Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Tokuhashi Score

22. maj 2015 opdateret af: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv analyse af Tokuhashi-resultatet og dets effektivitet til at vejlede behandling og forudsige overlevelse hos patienter med metastaser spredt til rygsøjlen

70 % af alle kræftpatienter udvikler en form for viscerale (indre organer) eller skeletmetastaser (spredning af sygdom). Cirka en tredjedel af kræftpatienterne udvikler metastaser til rygsøjlen. Prognosen, når spinale metastaser er blevet diagnosticeret, og den mest passende behandling er stadig kontroversiel. Til dato er der ikke et godt diagnostisk værktøj til at forudsige overlevelse og/eller udfald efter strålebehandling eller kirurgisk indgreb.

Tokuhashi, et al., formulerede og præsenterede et præoperativt scoringssystem til at evaluere indikationer for operation og forudsige udfald hos patienter med metastaser til rygsøjlen. Seks variabler måles for at beregne denne score: generel medicinsk tilstand, antal ekstraspinale metastaser, antal vertebrale metastaser, status for metastaser til de vigtigste indre organer, primær tumortype og tilstedeværelse af et neurologisk underskud. Dette scoringssystem har vundet accept i litteraturen. I 1998 modificerede Tokuhashi et al. dette scoringssystem ved at diversificere tumortyperne i seks kategorier. Efter en retrospektiv analyse rapporterede Tokuhashi, at patienter med score mindre end eller lig med 8 vil dø af deres sygdom inden for 6 måneder, og patienter med score på 12 eller højere vil i gennemsnit overleve 12 måneder eller mere.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme 1) Tokuhashi-scorens validitet til at forudsige overlevelse efter udvikling af spinale metastaser, 2) forholdet mellem behandling og overlevelse efter påvisning af spinale metastaser i forhold til Tokuhashi-scoren. Patienter vil blive optaget i undersøgelsen og følges prospektivt så længe som muligt uanset intervention.

Der vil være tre grupper baseret på deres Tokuhashi-score, hver gruppe vil kræve cirka 163 forsøgspersoner statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

al info er i kort oversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses på det ortopædiske rygsøjlekontor, og som er blevet diagnosticeret med metastaser til rygsøjlen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er diagnosticeret med enhver form for spinale metastaser, uanset om de er symptomatiske eller ej, uanset tumorbiologi og ses af en læge i Ortopædkirurgisk Afdeling, vil blive bedt om at deltage i dette forsøg.
  • Skal være patient i vores praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme Tokuhashi-scorens validitet til at forudsige overlevelse efter udvikling af spinale metastaser
Tidsramme: 24 måneder
vil følge emner indtil døden
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem behandling og overlevelse efter påvisning af spinale metastaser i forhold til Tokuhashi-scoren
Tidsramme: 24 måneder
vil følge emner indtil døden
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 5797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner