Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av Tokuhashi Score

22. mai 2015 oppdatert av: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv analyse av Tokuhashi-poengsummen og dens effektivitet i å veilede behandling og forutsi overlevelse hos pasienter med metastaser spredt til ryggraden

70 % av alle kreftpasienter utvikler en eller annen form for viscerale (indre organer) eller skjelettmetastaser (spredning av sykdom). Omtrent en tredjedel av kreftpasientene utvikler metastaser til ryggraden. Prognosen når spinalmetastaser er diagnostisert og den mest passende behandlingen er fortsatt kontroversiell. Til dags dato finnes det ikke ett godt diagnostisk verktøy for å forutsi overlevelse og/eller utfall etter strålebehandling eller kirurgisk inngrep.

Tokuhashi, et al, formulerte og presenterte et preoperativt skåringssystem for å evaluere indikasjoner for kirurgi og forutsi utfall hos pasienter med metastaser til ryggraden. Seks variabler måles for å beregne denne poengsummen: generell medisinsk tilstand, antall ekstraspinal metastaser, antall vertebrale metastaser, status for metastaser til de viktigste indre organene, primær tumortype og tilstedeværelse av et nevrologisk underskudd. Dette skåringssystemet har fått aksept i litteraturen. I 1998 modifiserte Tokuhashi et al dette skåringssystemet ved å diversifisere tumortypene i seks kategorier. Etter en retrospektiv analyse rapporterte Tokuhashi at pasienter med skårer mindre enn eller lik 8 vil dø av sykdommen innen 6 måneder, og de med skårer på 12 eller høyere vil i gjennomsnitt overleve 12 måneder eller mer.

Hensikten med denne studien er å bestemme 1) Tokuhashi-skårens validitet for å forutsi overlevelse etter utvikling av spinalmetastaser, 2) forholdet mellom behandling og overlevelse etter påvisning av spinalmetastaser i forhold til Tokuhashi-skåren. Pasienter vil bli registrert i studien og følges prospektivt så lenge som mulig uavhengig av intervensjon.

Det vil være tre grupper basert på deres Tokuhashi-poengsum, hver gruppe vil kreve omtrent 163 fag statistisk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

all informasjon er i kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett på Ortopedisk ryggradskontor, som har blitt diagnostisert med metastaser til ryggraden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er diagnostisert med noen form for spinalmetastaser, enten de er symptomatiske eller ikke, uavhengig av tumorbiologi, og som er sett av en lege ved Ortopedisk kirurgisk avdeling, vil bli bedt om å delta i denne studien.
  • Må være en pasient av vår praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme Tokuhashi-skårens gyldighet for å forutsi overlevelse etter utvikling av spinalmetastaser
Tidsramme: 24 måneder
vil følge emner til døden
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom behandling og overlevelse etter påvisning av spinalmetastaser i forhold til Tokuhashi-skåren
Tidsramme: 24 måneder
vil følge emner til døden
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 5797

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere