- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01210508
도쿠하시 점수 분석
Tokuhashi 점수의 전향적 분석과 척추로 전이된 전이 환자의 치료 지침 및 생존 예측에 대한 효과
모든 암 환자의 70%는 어떤 형태의 내장(내부 장기) 또는 골격 전이(질병 확산)가 발생합니다. 암 환자의 약 1/3이 척추에 전이가 발생합니다. 일단 척수 전이가 진단되면 예후와 가장 적절한 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 현재까지 방사선 요법이나 외과 개입 후 생존 및/또는 결과를 예측할 수 있는 좋은 진단 도구는 없습니다.
Tokuhashi 등은 척수로 전이된 환자에서 수술 적응증을 평가하고 결과를 예측하기 위한 수술 전 채점 시스템을 공식화하고 제시했습니다. 이 점수를 계산하기 위해 6가지 변수를 측정합니다: 일반적인 의학적 상태, 척추외 전이 수, 척추 전이 수, 주요 내부 장기로의 전이 상태, 원발성 종양 유형 및 신경학적 결손의 존재. 이 채점 시스템은 문헌에서 인정을 받고 있습니다. 1998년 Tokuhashi 등은 종양 유형을 6가지 범주로 다양화하여 이 점수 체계를 수정했습니다. 후향적 분석 후 Tokuhashi는 점수가 8점 이하인 환자는 6개월 이내에 질병으로 사망하고 점수가 12점 이상인 환자는 평균 12개월 이상 생존한다고 보고했습니다.
본 연구의 목적은 1) 척수 전이 발생 후 생존 예측에 있어 Tokuhashi 점수의 타당성, 2) Tokuhashi 점수와의 관련성 척추 전이 발견 후 생존에 대한 치료의 관계를 알아보는 것이다. 환자는 연구에 등록되고 개입에 관계없이 가능한 한 오랫동안 전향적으로 추적됩니다.
Tokuhashi 점수에 따라 세 그룹이 있으며 각 그룹에는 통계적으로 약 163명의 피험자가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Upstate Orthopedic Bone and Joint Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 형태의 척추 전이 진단을 받은 모든 환자는 증상 여부에 관계없이 종양 생물학과 관계없이 정형외과의 의사에게 진료를 받고 이 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 우리 진료의 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척수 전이 발생 후 생존 예측에 있어 Tokuhashi 점수의 타당성을 확인하기 위해
기간: 24개월
|
죽을 때까지 대상을 따를 것이다
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Tokuhashi 점수와 관련하여 척수 전이 발견 후 생존에 대한 치료의 관계
기간: 24개월
|
죽을 때까지 대상을 따를 것이다
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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