Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyniku Tokuhashi

22 maja 2015 zaktualizowane przez: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Prospektywna analiza wyniku Tokuhashi i jego skuteczności w kierowaniu leczeniem i przewidywaniu przeżycia u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa

U 70% wszystkich pacjentów z rakiem rozwija się jakaś forma przerzutów do narządów wewnętrznych lub szkieletu (rozprzestrzenianie się choroby). Około jednej trzeciej pacjentów z rakiem rozwijają się przerzuty do kręgosłupa. Rokowanie po rozpoznaniu przerzutów do kręgosłupa i najwłaściwszym leczeniu nadal pozostaje kontrowersyjne. Do tej pory nie ma jednego dobrego narzędzia diagnostycznego do prognozowania przeżycia i/lub wyniku po radioterapii lub interwencji chirurgicznej.

Tokuhashi i wsp. sformułowali i przedstawili przedoperacyjny system punktacji do oceny wskazań do operacji i przewidywania wyniku u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa. W celu obliczenia tego wyniku mierzy się sześć zmiennych: ogólny stan zdrowia, liczbę przerzutów pozakręgowych, liczbę przerzutów do kręgów, stan przerzutów do głównych narządów wewnętrznych, typ guza pierwotnego i obecność deficytu neurologicznego. Ten system punktacji zyskuje akceptację w literaturze. W 1998 roku Tokuhashi i wsp. zmodyfikowali ten system punktacji, dzieląc typy nowotworów na sześć kategorii. Po retrospektywnej analizie Tokuhashi stwierdził, że pacjenci z punktacją mniejszą lub równą 8 umrą z powodu swojej choroby w ciągu 6 miesięcy, a ci z wynikiem 12 lub wyższym przeżyją średnio 12 miesięcy lub dłużej.

Celem pracy jest określenie 1) trafności skali Tokuhashi w przewidywaniu przeżycia po rozwinięciu się przerzutów do kręgosłupa, 2) związku leczenia z przeżyciem po wykryciu przerzutów do kręgosłupa w odniesieniu do skali Tokuhashi. Pacjenci zostaną włączeni do badania i będą obserwowani prospektywnie tak długo, jak to możliwe, niezależnie od interwencji.

Będą trzy grupy w oparciu o ich wynik Tokuhashi, każda grupa będzie wymagać statystycznie około 163 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

wszystkie informacje są w skrócie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w gabinecie Ortopedii Kręgosłupa, u których wykryto przerzuty do kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano jakąkolwiek formę przerzutów do kręgosłupa, objawowych lub nie, niezależnie od biologii nowotworu, i którzy byli widziani przez lekarza Oddziału Chirurgii Ortopedycznej, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu.
  • Musi być pacjentem naszej praktyki

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić ważność wyniku Tokuhashi w przewidywaniu przeżycia po rozwinięciu się przerzutów do kręgosłupa
Ramy czasowe: 24 miesiące
będzie podążać za poddanymi aż do śmierci
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek leczenia z przeżyciem po wykryciu przerzutów do kręgosłupa w odniesieniu do wyniku Tokuhashi
Ramy czasowe: 24 miesiące
będzie podążać za poddanymi aż do śmierci
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 5797

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj