Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise da pontuação de Tokuhashi

22 de maio de 2015 atualizado por: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Uma análise prospectiva do escore de Tokuhashi e sua eficácia em orientar o tratamento e prever a sobrevida em pacientes com metástases disseminadas para a coluna

70% de todos os pacientes com câncer desenvolvem alguma forma de metástase visceral (órgãos internos) ou esquelética (disseminação da doença). Aproximadamente um terço dos pacientes com câncer desenvolve metástases na coluna vertebral. O prognóstico, uma vez diagnosticadas as metástases espinhais e o tratamento mais adequado, ainda permanece controverso. Até o momento, não existe uma boa ferramenta de diagnóstico para prever a sobrevida e/ou resultado após radioterapia ou intervenção cirúrgica.

Tokuhashi, et al, formularam e apresentaram um sistema de pontuação pré-operatória para avaliar as indicações de cirurgia e prever o resultado em pacientes com metástases na coluna vertebral. Seis variáveis ​​são medidas para calcular esse escore: condição médica geral, número de metástases extraespinais, número de metástases vertebrais, estado das metástases nos principais órgãos internos, tipo de tumor primário e presença de déficit neurológico. Esse sistema de pontuação vem ganhando aceitação na literatura. Em 1998, Tokuhashi et al modificaram esse sistema de pontuação diversificando os tipos de tumor em seis categorias. Após uma análise retrospectiva, Tokuhashi relatou que pacientes com pontuação menor ou igual a 8 morrerão de sua doença em 6 meses e aqueles com pontuação igual ou superior a 12 sobreviverão em média 12 meses ou mais.

O objetivo deste estudo é determinar 1) a validade do escore de Tokuhashi em prever a sobrevida após o desenvolvimento de metástases na coluna, 2) a relação do tratamento com a sobrevida após a detecção de metástases na coluna vertebral em relação ao escore de Tokuhashi. Os pacientes serão incluídos no estudo e acompanhados prospectivamente pelo maior tempo possível, independentemente da intervenção.

Haverá três grupos com base em sua pontuação Tokuhashi, cada grupo exigirá aproximadamente 163 indivíduos estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

todas as informações estão em um breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no consultório de Ortopedia da Coluna, que foram diagnosticados com metástases na coluna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados com qualquer forma de metástase espinhal, sejam sintomáticos ou não, independentemente da biologia do tumor, e vistos por um médico no Departamento de Cirurgia Ortopédica, serão convidados a entrar neste estudo.
  • Deve ser um paciente de nossa prática

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a validade do escore de Tokuhashi em prever a sobrevida após o desenvolvimento de metástases na coluna vertebral
Prazo: 24 meses
seguirá súditos até a morte
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação do tratamento com a sobrevida após a detecção de metástases na coluna vertebral em relação ao escore de Tokuhashi
Prazo: 24 meses
seguirá súditos até a morte
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 5797

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

3
Se inscrever