Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av Tokuhashi-poäng

22 maj 2015 uppdaterad av: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv analys av Tokuhashi-poängen och dess effektivitet för att vägleda behandling och förutsäga överlevnad hos patienter med metastaser som sprids till ryggraden

70 % av alla cancerpatienter utvecklar någon form av viscerala (inre organ) eller skelettmetastaser (sjukdomsspridning). Ungefär en tredjedel av cancerpatienterna utvecklar metastaser till ryggraden. Prognosen när spinala metastaser har diagnostiserats och den mest lämpliga behandlingen är fortfarande kontroversiell. Hittills finns det inget bra diagnostiskt verktyg för att förutsäga överlevnad och/eller resultat efter strålbehandling eller kirurgiskt ingrepp.

Tokuhashi, et al, formulerade och presenterade ett preoperativt poängsystem för att utvärdera indikationer för operation och förutsäga utfall hos patienter med metastaser till ryggraden. Sex variabler mäts för att beräkna denna poäng: allmänmedicinskt tillstånd, antal extraspinalmetastaser, antal vertebrala metastaser, status för metastaser till de större inre organen, primär tumörtyp och förekomst av ett neurologiskt underskott. Detta poängsystem har vunnit acceptans i litteraturen. År 1998 modifierade Tokuhashi et al detta poängsystem genom att diversifiera tumörtyperna i sex kategorier. Efter en retrospektiv analys rapporterade Tokuhashi att patienter med poäng mindre än eller lika med 8 kommer att dö av sin sjukdom inom 6 månader och de med poäng på 12 eller högre kommer att överleva i genomsnitt 12 månader eller mer.

Syftet med denna studie är att fastställa 1) Tokuhashi-poängens validitet för att förutsäga överlevnad efter utveckling av spinalmetastaser, 2) relationen mellan behandling och överlevnad efter upptäckt av spinalmetastaser i förhållande till Tokuhashi-poängen. Patienter kommer att registreras i studien och följas prospektivt så länge som möjligt oavsett intervention.

Det kommer att finnas tre grupper baserat på deras Tokuhashi-poäng, varje grupp kommer att kräva cirka 163 försökspersoner statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

all information är i kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på Ortopediska ryggraden, som har diagnostiserats med metastaser till ryggraden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med någon form av ryggradsmetastaser, vare sig de är symtomatiska eller inte, oavsett tumörbiologi, och som ses av en läkare vid avdelningen för ortopedisk kirurgi, kommer att uppmanas att delta i denna studie.
  • Måste vara en patient i vår praktik

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma Tokuhashi-poängens giltighet för att förutsäga överlevnad efter utveckling av spinalmetastaser
Tidsram: 24 månader
kommer att följa ämnen till döden
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan behandling och överlevnad efter att ha upptäckt spinalmetastaser i förhållande till Tokuhashi-poängen
Tidsram: 24 månader
kommer att följa ämnen till döden
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Första postat (Uppskatta)

28 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 5797

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera