徳橋スコアの分析
Tokuhashi Score の前向き解析と、脊椎に転移した患者の治療の指針と生存予測におけるその有効性
すべてのがん患者の 70% が、何らかの形の内臓 (内臓) または骨格転移 (病気の広がり) を発症します。 がん患者の約 3 分の 1 が脊柱への転移を発症します。 脊椎転移が診断された後の予後と、最も適切な治療法については、依然として議論の余地があります。 今日まで、放射線療法または外科的介入後の生存および/または転帰を予測するための優れた診断ツールはありません。
Tokuhashi らは、手術の適応を評価し、脊柱に転移した患者の転帰を予測するための術前スコアリングシステムを策定し、発表しました。 このスコアを計算するために、6 つの変数が測定されます: 一般的な病状、脊髄外転移の数、脊椎転移の数、主要な内臓への転移の状態、原発腫瘍の種類、および神経学的欠損の存在。 この採点システムは、文献で受け入れられています。 1998 年、Tokuhashi らは、腫瘍の種類を 6 つのカテゴリに多様化することで、このスコアリング システムを修正しました。 レトロスペクティブ分析の後、徳橋氏は、スコアが 8 以下の患者は 6 か月以内に死亡し、スコアが 12 以上の患者は平均 12 か月以上生存すると報告しました。
この研究の目的は、1) 脊椎転移発生後の生存予測におけるトクハシ スコアの妥当性、2) トクハシ スコアに関連する脊髄転移検出後の生存に対する治療の関係を決定することです。 患者は研究に登録され、介入に関係なく、可能な限り前向きに追跡されます。
徳橋スコアに基づいて 3 つのグループがあり、各グループには統計的に約 163 人の被験者が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Upstate Orthopedic Bone and Joint Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症状があるかどうかにかかわらず、腫瘍の生物学に関係なく、あらゆる形態の脊椎転移と診断され、整形外科の医師によって診察されたすべての患者は、この試験に参加するよう求められます。
- 私たちの診療の患者でなければなりません
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎転移発生後の生存予測におけるトクハシスコアの妥当性を判断する
時間枠：24ヶ月
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死ぬまで被験者を追跡します
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トクハシスコアに関連した脊椎転移検出後の治療と生存の関係
時間枠：24ヶ月
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死ぬまで被験者を追跡します
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William F. Lavelle, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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