Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tokuhashin tuloksen analyysi

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Tulevaisuuden analyysi Tokuhashi-pisteestä ja sen tehokkuudesta hoidon ohjauksessa ja eloonjäämisen ennustamisessa potilailla, joilla on selkärangaan leviäviä metastaaseja

70 % kaikista syöpäpotilaista kehittää jonkinlaisia ​​viskeraalisia (sisäelimiä) tai luuston etäpesäkkeitä (taudin leviäminen). Noin kolmasosa syöpäpotilaista kehittää etäpesäkkeitä selkäytimeen. Ennuste sen jälkeen, kun selkärangan etäpesäkkeet on diagnosoitu ja sopivin hoito, on edelleen kiistanalainen. Toistaiseksi ei ole olemassa yhtä hyvää diagnostista työkalua eloonjäämisen ja/tai lopputuloksen ennustamiseksi sädehoidon tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Tokuhashi ym. muotoilivat ja esittelivät preoperatiivisen pisteytysjärjestelmän leikkauksen indikaatioiden arvioimiseksi ja tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä. Tämän pistemäärän laskemiseksi mitataan kuusi muuttujaa: yleinen sairaus, selkärangan ulkopuolisten etäpesäkkeiden lukumäärä, nikamien etäpesäkkeiden lukumäärä, tärkeimpien sisäelinten etäpesäkkeiden tila, primaarinen kasvaintyyppi ja neurologisen vajauksen esiintyminen. Tämä pisteytysjärjestelmä on saanut hyväksyntää kirjallisuudessa. Vuonna 1998 Tokuhashi ym. muuttivat tätä pisteytysjärjestelmää monipuolistamalla kasvaintyypit kuuteen kategoriaan. Retrospektiivisen analyysin jälkeen Tokuhashi raportoi, että potilaat, joiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8, kuolevat sairauteensa 6 kuukauden kuluessa ja ne, joiden pistemäärä on 12 tai enemmän, selviävät keskimäärin 12 kuukautta tai enemmän.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 1) Tokuhashi-pisteiden validiteetti eloonjäämisen ennustamisessa selkärangan etäpesäkkeiden kehittymisen jälkeen, 2) hoidon suhde eloonjäämiseen selkärangan etäpesäkkeiden havaitsemisen jälkeen suhteessa Tokuhashi-pisteisiin. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja heitä seurataan mahdollisimman pitkään interventiosta riippumatta.

Ryhmää on kolme heidän Tokuhashi-pisteidensä perusteella, jokaiseen ryhmään tarvitaan tilastollisesti noin 163 koehenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

kaikki tiedot on lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selkärangan ortopedian toimistossa potilaat, joilla on diagnosoitu metastaaseja selkärangassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen pyydetään kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu minkä tahansa muotoisia selkärangan etäpesäkkeitä, olivatpa ne oireellisia tai ei, kasvainbiologiasta riippumatta ja jotka ortopedisen kirurgian osaston lääkäri näkee.
  • Täytyy olla käytäntömme kärsivällinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää Tokuhashi-pisteiden validiteetti eloonjäämisen ennustamisessa selkärangan etäpesäkkeiden kehittymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
seuraa aiheita kuolemaan asti
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon suhde eloonjäämiseen selkärangan etäpesäkkeiden havaitsemisen jälkeen suhteessa Tokuhashi-pisteisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
seuraa aiheita kuolemaan asti
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Yhteistyökumppanit

Cleveland Clinic Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 5797

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa