- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01210508
Tokuhashin tuloksen analyysi
Tulevaisuuden analyysi Tokuhashi-pisteestä ja sen tehokkuudesta hoidon ohjauksessa ja eloonjäämisen ennustamisessa potilailla, joilla on selkärangaan leviäviä metastaaseja
70 % kaikista syöpäpotilaista kehittää jonkinlaisia viskeraalisia (sisäelimiä) tai luuston etäpesäkkeitä (taudin leviäminen). Noin kolmasosa syöpäpotilaista kehittää etäpesäkkeitä selkäytimeen. Ennuste sen jälkeen, kun selkärangan etäpesäkkeet on diagnosoitu ja sopivin hoito, on edelleen kiistanalainen. Toistaiseksi ei ole olemassa yhtä hyvää diagnostista työkalua eloonjäämisen ja/tai lopputuloksen ennustamiseksi sädehoidon tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Tokuhashi ym. muotoilivat ja esittelivät preoperatiivisen pisteytysjärjestelmän leikkauksen indikaatioiden arvioimiseksi ja tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä. Tämän pistemäärän laskemiseksi mitataan kuusi muuttujaa: yleinen sairaus, selkärangan ulkopuolisten etäpesäkkeiden lukumäärä, nikamien etäpesäkkeiden lukumäärä, tärkeimpien sisäelinten etäpesäkkeiden tila, primaarinen kasvaintyyppi ja neurologisen vajauksen esiintyminen. Tämä pisteytysjärjestelmä on saanut hyväksyntää kirjallisuudessa. Vuonna 1998 Tokuhashi ym. muuttivat tätä pisteytysjärjestelmää monipuolistamalla kasvaintyypit kuuteen kategoriaan. Retrospektiivisen analyysin jälkeen Tokuhashi raportoi, että potilaat, joiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8, kuolevat sairauteensa 6 kuukauden kuluessa ja ne, joiden pistemäärä on 12 tai enemmän, selviävät keskimäärin 12 kuukautta tai enemmän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 1) Tokuhashi-pisteiden validiteetti eloonjäämisen ennustamisessa selkärangan etäpesäkkeiden kehittymisen jälkeen, 2) hoidon suhde eloonjäämiseen selkärangan etäpesäkkeiden havaitsemisen jälkeen suhteessa Tokuhashi-pisteisiin. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja heitä seurataan mahdollisimman pitkään interventiosta riippumatta.
Ryhmää on kolme heidän Tokuhashi-pisteidensä perusteella, jokaiseen ryhmään tarvitaan tilastollisesti noin 163 koehenkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Upstate Orthopedic Bone and Joint Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen pyydetään kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu minkä tahansa muotoisia selkärangan etäpesäkkeitä, olivatpa ne oireellisia tai ei, kasvainbiologiasta riippumatta ja jotka ortopedisen kirurgian osaston lääkäri näkee.
- Täytyy olla käytäntömme kärsivällinen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrittää Tokuhashi-pisteiden validiteetti eloonjäämisen ennustamisessa selkärangan etäpesäkkeiden kehittymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
seuraa aiheita kuolemaan asti
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoidon suhde eloonjäämiseen selkärangan etäpesäkkeiden havaitsemisen jälkeen suhteessa Tokuhashi-pisteisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
seuraa aiheita kuolemaan asti
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 5797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat