Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza skóre Tokuhashi

22. května 2015 aktualizováno: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Prospektivní analýza Tokuhashi skóre a jeho účinnosti při vedení léčby a předpovídání přežití u pacientů s metastázami rozšířenými do páteře

U 70 % všech pacientů s rakovinou se vyvine nějaká forma viscerálních (vnitřních orgánů) nebo kosterních metastáz (rozšíření onemocnění). Přibližně u jedné třetiny pacientů s rakovinou se vyvinou metastázy do páteře. Prognóza, jakmile byly diagnostikovány metastázy v páteři, a nejvhodnější léčba zůstává stále kontroverzní. Dosud neexistuje žádný dobrý diagnostický nástroj, který by předpovídal přežití a/nebo výsledek po radioterapii nebo chirurgickém zákroku.

Tokuhashi et al formulovali a prezentovali předoperační skórovací systém pro hodnocení indikací k operaci a predikci výsledku u pacientů s metastázami do páteře. K výpočtu tohoto skóre se měří šest proměnných: celkový zdravotní stav, počet extraspinálních metastáz, počet vertebrálních metastáz, stav metastáz do hlavních vnitřních orgánů, typ primárního nádoru a přítomnost neurologického deficitu. Tento bodovací systém si získává uznání v literatuře. V roce 1998 Tokuhashi a kol. upravili tento systém hodnocení diverzifikací typů nádorů do šesti kategorií. Po retrospektivní analýze Tokuhashi uvedl, že pacienti se skóre nižším nebo rovným 8 zemřou na svou nemoc do 6 měsíců a pacienti se skóre 12 nebo vyšším přežijí v průměru 12 měsíců nebo více.

Účelem této studie je určit 1) platnost Tokuhashiho skóre v predikci přežití po rozvinutí metastáz do páteře, 2) vztah léčby k přežití po detekci metastáz v páteři ve vztahu k Tokuhashi skóre. Pacienti budou zařazeni do studie a prospektivně sledováni tak dlouho, jak je to možné, bez ohledu na intervenci.

Budou tři skupiny na základě jejich skóre Tokuhashi, každá skupina bude statisticky vyžadovat přibližně 163 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

všechny informace jsou ve stručném shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v ordinaci ortopedické páteře, u kterých byly diagnostikovány metastázy do páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována jakákoli forma metastáz v páteři, ať už symptomatická nebo ne, bez ohledu na biologii nádoru, a kteří byli vyšetřeni lékařem na oddělení ortopedické chirurgie, budou požádáni, aby vstoupili do této studie.
  • Musí to být pacient naší praxe

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit platnost Tokuhashiho skóre při predikci přežití po rozvoji metastáz v páteři
Časové okno: 24 měsíců
bude sledovat subjekty až do smrti
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah léčby na přežití po detekci metastáz v páteři ve vztahu k Tokuhashi skóre
Časové okno: 24 měsíců
bude sledovat subjekty až do smrti
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 5797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit