Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de Tokuhashi-score

22 mei 2015 bijgewerkt door: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Een prospectieve analyse van de Tokuhashi-score en de effectiviteit ervan bij het begeleiden van de behandeling en het voorspellen van overleving bij patiënten met uitgezaaide uitzaaiingen naar de wervelkolom

70% van alle kankerpatiënten ontwikkelt een of andere vorm van viscerale (inwendige organen) of skeletmetastasen (verspreiding van de ziekte). Ongeveer een derde van de kankerpatiënten ontwikkelt uitzaaiingen naar de wervelkolom. De prognose na de diagnose van wervelmetastasen en de meest geschikte behandeling blijft controversieel. Tot op heden is er geen goed diagnostisch hulpmiddel om overleving en/of uitkomst na radiotherapie of chirurgische ingreep te voorspellen.

Tokuhashi et al. formuleerden en presenteerden een preoperatief scoresysteem om indicaties voor chirurgie te evalueren en de uitkomst te voorspellen bij patiënten met uitzaaiingen naar de wervelkolom. Zes variabelen worden gemeten om deze score te berekenen: algemene medische toestand, aantal extraspinale metastasen, aantal wervelmetastasen, status van metastasen naar de belangrijkste inwendige organen, primair tumortype en aanwezigheid van een neurologische uitval. Dit scoresysteem wordt steeds meer geaccepteerd in de literatuur. In 1998 wijzigden Tokuhashi et al. dit scoresysteem door de tumortypen in zes categorieën te diversifiëren. Na een retrospectieve analyse rapporteerde Tokuhashi dat patiënten met scores kleiner dan of gelijk aan 8 binnen 6 maanden aan hun ziekte zullen overlijden en dat patiënten met scores van 12 of hoger gemiddeld 12 maanden of langer zullen overleven.

Het doel van deze studie is het bepalen van 1) de validiteit van de Tokuhashi-score bij het voorspellen van overleving na het ontwikkelen van wervelmetastasen, 2) de relatie tussen behandeling en overleving na detectie van wervelmetastasen in relatie tot de Tokuhashi-score. Patiënten zullen in de studie worden opgenomen en prospectief zo ​​lang mogelijk worden gevolgd, ongeacht de tussenkomst.

Er zullen drie groepen zijn op basis van hun Tokuhashi-score, elke groep heeft statistisch ongeveer 163 proefpersonen nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

alle info is in het kort samengevat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien in het Orthopedische Spine kantoor, die zijn gediagnosticeerd met uitzaaiingen naar de wervelkolom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie enige vorm van wervelmetastasen is vastgesteld, al dan niet symptomatisch, ongeacht de tumorbiologie, en die worden gezien door een arts van de afdeling Orthopedische Chirurgie, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie.
  • Moet een patiënt van onze praktijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de validiteit van de Tokuhashi-score te bepalen bij het voorspellen van overleving na het ontwikkelen van spinale metastasen
Tijdsspanne: 24 maanden
zal onderwerpen volgen tot de dood
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de relatie van behandeling op overleving na detectie van wervelmetastasen in relatie tot de Tokuhashi-score
Tijdsspanne: 24 maanden
zal onderwerpen volgen tot de dood
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 5797

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren