- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01210508
Анализ оценки Токухаши
Проспективный анализ шкалы Токухаши и ее эффективности в выборе тактики лечения и прогнозировании выживаемости у пациентов с метастазами в позвоночник
У 70% всех больных раком развиваются те или иные формы висцеральных (внутренние органы) или скелетных метастазов (распространение болезни). Примерно у трети больных раком развиваются метастазы в позвоночник. Прогноз после диагностирования метастазов в позвоночник и наиболее подходящего лечения до сих пор остается спорным. На сегодняшний день не существует одного хорошего диагностического инструмента для прогнозирования выживаемости и/или исхода после лучевой терапии или хирургического вмешательства.
Tokuhashi и соавт. сформулировали и представили предоперационную систему оценки для оценки показаний к операции и прогнозирования исхода у пациентов с метастазами в позвоночник. Для расчета этой оценки измеряют шесть переменных: общее состояние здоровья, количество экстраспинальных метастазов, количество вертебральных метастазов, статус метастазов в основные внутренние органы, тип первичной опухоли и наличие неврологического дефицита. Эта система оценок получила признание в литературе. В 1998 г. Tokuhashi и соавт. модифицировали эту систему оценки, разделив типы опухолей на шесть категорий. После ретроспективного анализа Tokuhashi сообщил, что пациенты с оценкой менее или равной 8 умрут от болезни в течение 6 месяцев, а пациенты с оценкой 12 и выше проживут в среднем 12 месяцев и более.
Целью данного исследования является определение 1) достоверности шкалы Токухаши для прогнозирования выживаемости после развития метастазов в позвоночник, 2) отношения лечения к выживаемости после обнаружения метастазов в позвоночник по отношению к шкале Токухаши. Пациенты будут включены в исследование и проспективно будут наблюдаться как можно дольше, независимо от вмешательства.
Будет три группы, основанные на их баллах Токухаши, каждая группа потребует около 163 испытуемых по статистике.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Upstate Orthopedic Bone and Joint Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всех пациентов с диагнозом любой формы метастазов в позвоночник, симптоматических или нет, независимо от биологии опухоли, и осмотренных врачом в отделении ортопедической хирургии, будет предложено принять участие в этом испытании.
- Должен быть пациентом нашей практики
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить достоверность шкалы Токухаши для прогнозирования выживаемости после развития метастазов в позвоночник.
Временное ограничение: 24 месяца
|
будет следовать за субъектами до самой смерти
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зависимость лечения от выживаемости после выявления метастазов в позвоночник по шкале Токухаши
Временное ограничение: 24 месяца
|
будет следовать за субъектами до самой смерти
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 5797
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика