Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ оценки Токухаши

22 мая 2015 г. обновлено: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Проспективный анализ шкалы Токухаши и ее эффективности в выборе тактики лечения и прогнозировании выживаемости у пациентов с метастазами в позвоночник

У 70% всех больных раком развиваются те или иные формы висцеральных (внутренние органы) или скелетных метастазов (распространение болезни). Примерно у трети больных раком развиваются метастазы в позвоночник. Прогноз после диагностирования метастазов в позвоночник и наиболее подходящего лечения до сих пор остается спорным. На сегодняшний день не существует одного хорошего диагностического инструмента для прогнозирования выживаемости и/или исхода после лучевой терапии или хирургического вмешательства.

Tokuhashi и соавт. сформулировали и представили предоперационную систему оценки для оценки показаний к операции и прогнозирования исхода у пациентов с метастазами в позвоночник. Для расчета этой оценки измеряют шесть переменных: общее состояние здоровья, количество экстраспинальных метастазов, количество вертебральных метастазов, статус метастазов в основные внутренние органы, тип первичной опухоли и наличие неврологического дефицита. Эта система оценок получила признание в литературе. В 1998 г. Tokuhashi и соавт. модифицировали эту систему оценки, разделив типы опухолей на шесть категорий. После ретроспективного анализа Tokuhashi сообщил, что пациенты с оценкой менее или равной 8 умрут от болезни в течение 6 месяцев, а пациенты с оценкой 12 и выше проживут в среднем 12 месяцев и более.

Целью данного исследования является определение 1) достоверности шкалы Токухаши для прогнозирования выживаемости после развития метастазов в позвоночник, 2) отношения лечения к выживаемости после обнаружения метастазов в позвоночник по отношению к шкале Токухаши. Пациенты будут включены в исследование и проспективно будут наблюдаться как можно дольше, независимо от вмешательства.

Будет три группы, основанные на их баллах Токухаши, каждая группа потребует около 163 испытуемых по статистике.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

вся информация в кратком изложении

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в отделении ортопедии позвоночника, у которых диагностированы метастазы в позвоночник.

Описание

Критерии включения:

  • Всех пациентов с диагнозом любой формы метастазов в позвоночник, симптоматических или нет, независимо от биологии опухоли, и осмотренных врачом в отделении ортопедической хирургии, будет предложено принять участие в этом испытании.
  • Должен быть пациентом нашей практики

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить достоверность шкалы Токухаши для прогнозирования выживаемости после развития метастазов в позвоночник.
Временное ограничение: 24 месяца
будет следовать за субъектами до самой смерти
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
зависимость лечения от выживаемости после выявления метастазов в позвоночник по шкале Токухаши
Временное ограничение: 24 месяца
будет следовать за субъектами до самой смерти
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 5797

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Подписаться