Análisis de la puntuación de Tokuhashi
Un análisis prospectivo de la puntuación de Tokuhashi y su eficacia para guiar el tratamiento y predecir la supervivencia en pacientes con metástasis extendidas a la columna vertebral
El 70% de todos los pacientes con cáncer desarrollan algún tipo de metástasis visceral (órganos internos) o esquelética (propagación de la enfermedad). Aproximadamente un tercio de los pacientes con cáncer desarrollan metástasis en la columna vertebral. El pronóstico una vez diagnosticadas las metástasis espinales y el tratamiento más adecuado sigue siendo controvertido. Hasta la fecha, no existe una buena herramienta de diagnóstico para predecir la supervivencia o el resultado después de la radioterapia o la intervención quirúrgica.
Tokuhashi, et al, formularon y presentaron un sistema de puntuación preoperatoria para evaluar las indicaciones de cirugía y predecir el resultado en pacientes con metástasis en la columna vertebral. Se miden seis variables para calcular esta puntuación: estado médico general, número de metástasis extraespinales, número de metástasis vertebrales, estado de las metástasis en los principales órganos internos, tipo de tumor primario y presencia de un déficit neurológico. Este sistema de puntuación ha ido ganando aceptación en la literatura. En 1998, Tokuhashi, et al., modificaron este sistema de puntuación al diversificar los tipos de tumores en seis categorías. Después de un análisis retrospectivo, Tokuhashi informó que los pacientes con puntajes menores o iguales a 8 morirán de su enfermedad dentro de los 6 meses y aquellos con puntajes de 12 o más sobrevivirán un promedio de 12 meses o más.
El propósito de este estudio es determinar 1) la validez de la puntuación de Tokuhashi para predecir la supervivencia después de desarrollar metástasis espinales, 2) la relación del tratamiento con la supervivencia después de detectar metástasis espinales en relación con la puntuación de Tokuhashi. Los pacientes se inscribirán en el estudio y se les hará un seguimiento prospectivo durante el mayor tiempo posible, independientemente de la intervención.
Habrá tres grupos según su puntaje Tokuhashi, cada grupo requerirá aproximadamente 163 sujetos estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Upstate Orthopedic Bone and Joint Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con cualquier forma de metástasis espinal, ya sea sintomática o no, independientemente de la biología del tumor, y atendidos por un médico en el Departamento de Cirugía Ortopédica, se les pedirá que participen en este ensayo.
- Debe ser un paciente de nuestra práctica.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la validez del puntaje de Tokuhashi para predecir la supervivencia después de desarrollar metástasis espinales
Periodo de tiempo: 24 meses
|
seguirá a los sujetos hasta la muerte
|
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la relación del tratamiento sobre la supervivencia tras la detección de metástasis espinales en relación con la puntuación de Tokuhashi
Periodo de tiempo: 24 meses
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seguirá a los sujetos hasta la muerte
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 5797
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