Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tokuhashi pontszám elemzése

2015. május 22. frissítette: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

A Tokuhashi-pontszám jövőbeli elemzése és annak hatékonysága a kezelés irányításában és a túlélés előrejelzésében olyan betegeknél, akiknél a metasztázisok a gerincre terjedtek

A rákos betegek 70%-ánál alakul ki valamilyen zsigeri (belső szervek) vagy csontváz áttét (a betegség terjedése). A rákos betegek körülbelül egyharmadánál alakulnak ki áttétek a gerincoszlopban. A gerinc metasztázisainak diagnosztizálását követően a prognózis és a legmegfelelőbb kezelés továbbra is vitatott. A mai napig nincs egyetlen jó diagnosztikai eszköz a sugárkezelés vagy sebészeti beavatkozás utáni túlélés és/vagy kimenetel előrejelzésére.

Tokuhashi és munkatársai egy preoperatív pontozási rendszert dolgoztak ki és mutattak be a műtéti indikációk értékelésére és a gerincoszlopban áttétekkel rendelkező betegek kimenetelének előrejelzésére. A pontszám kiszámításához hat változót mérnek: általános egészségi állapot, extraspinalis áttétek száma, csigolya-metasztázisok száma, a főbb belső szervek metasztázisainak állapota, primer tumor típusa és neurológiai hiány jelenléte. Ez a pontozási rendszer egyre elfogadottabb a szakirodalomban. 1998-ban Tokuhashi és munkatársai módosították ezt a pontozási rendszert azáltal, hogy a daganattípusokat hat kategóriába sorolták. Egy retrospektív elemzést követően Tokuhashi arról számolt be, hogy a 8-nál kisebb pontszámot elérő betegek 6 hónapon belül belehalnak a betegségükbe, a 12-es vagy magasabb pontszámúak pedig átlagosan 12 hónapig vagy még tovább élnek.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza 1) a Tokuhashi-pontszám érvényességét a gerincmetasztázisok kialakulása utáni túlélés előrejelzésében, 2) a kezelés kapcsolatát a gerincmetasztázisok kimutatása utáni túléléssel a Tokuhashi-pontszámhoz képest. A betegeket bevonják a vizsgálatba, és a beavatkozástól függetlenül a lehető leghosszabb ideig követik őket.

Három csoport lesz a Tokuhashi pontszámuk alapján, mindegyik csoporthoz körülbelül 163 alanyra lesz szükség statisztikailag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

minden információ röviden összefoglalva

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gerinc ortopéd rendelőjében látott betegek, akiknél gerincáttétet diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteget, akinél bármilyen gerincáttétet diagnosztizáltak, függetlenül a daganat biológiájától, és akiket az Ortopédiai Sebészeti Osztály orvosa lát, felkérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.
  • A gyakorlatunk türelmesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározni a Tokuhashi pontszám érvényességét a gerincmetasztázisok kialakulása utáni túlélés előrejelzésében
Időkeret: 24 hónap
halálig követi az alanyokat
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelés viszonya a túléléshez a gerincmetasztázisok kimutatása után a Tokuhashi pontszámhoz viszonyítva
Időkeret: 24 hónap
halálig követi az alanyokat
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 5797

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel