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Analisi del punteggio Tokuhashi

22 maggio 2015 aggiornato da: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Un'analisi prospettica del punteggio Tokuhashi e della sua efficacia nel guidare il trattamento e prevedere la sopravvivenza nei pazienti con metastasi diffuse alla colonna vertebrale

Il 70% di tutti i malati di cancro sviluppa qualche forma di metastasi viscerali (organi interni) o scheletriche (diffusione della malattia). Circa un terzo dei malati di cancro sviluppa metastasi alla colonna vertebrale. La prognosi una volta che le metastasi spinali sono state diagnosticate e il trattamento più appropriato rimane ancora controversa. Ad oggi non esiste uno strumento diagnostico valido per prevedere la sopravvivenza e/o l'esito dopo radioterapia o intervento chirurgico.

Tokuhashi, et al, hanno formulato e presentato un sistema di punteggio preoperatorio per valutare le indicazioni per la chirurgia e prevedere l'esito nei pazienti con metastasi alla colonna vertebrale. Per calcolare questo punteggio vengono misurate sei variabili: condizione medica generale, numero di metastasi extraspinali, numero di metastasi vertebrali, stato delle metastasi ai principali organi interni, tipo di tumore primario e presenza di un deficit neurologico. Questo sistema di punteggio sta guadagnando accettazione in letteratura. Nel 1998, Tokuhashi, et al, ha modificato questo sistema di punteggio diversificando i tipi di tumore in sei categorie. Dopo un'analisi retrospettiva, Tokuhashi ha riferito che i pazienti con punteggi inferiori o uguali a 8 moriranno a causa della loro malattia entro 6 mesi e quelli con punteggi pari o superiori a 12 sopravvivranno in media 12 mesi o più.

Lo scopo di questo studio è determinare 1) la validità del punteggio Tokuhashi nel predire la sopravvivenza dopo lo sviluppo di metastasi spinali, 2) la relazione del trattamento sulla sopravvivenza dopo aver rilevato metastasi spinali in relazione al punteggio Tokuhashi. I pazienti verranno arruolati nello studio e seguiti in modo prospettico il più a lungo possibile indipendentemente dall'intervento.

Ci saranno tre gruppi in base al loro punteggio Tokuhashi, ogni gruppo richiederà statisticamente circa 163 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

tutte le informazioni sono in breve riassunto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Upstate Orthopedic Bone and Joint Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti nell'ufficio di Ortopedia Spine, a cui sono state diagnosticate metastasi alla colonna vertebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di qualsiasi forma di metastasi spinale, sintomatica o meno, indipendentemente dalla biologia del tumore, e visitati da un medico del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica, dovranno partecipare a questo studio.
  • Deve essere un paziente del nostro studio

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare la validità del punteggio Tokuhashi nel predire la sopravvivenza dopo lo sviluppo di metastasi spinali
Lasso di tempo: 24 mesi
seguirà i sudditi fino alla morte
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la relazione del trattamento sulla sopravvivenza dopo aver rilevato metastasi spinali in relazione al punteggio Tokuhashi
Lasso di tempo: 24 mesi
seguirà i sudditi fino alla morte
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 5797

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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