- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01216423
Pulmonary Embolism and Stroke in Patient With Patent Foramen Ovale (EPIC-FOP)
11. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
Is There a Link Between Venous Thromboembolism and Stroke in Patient With Patent Foramen Ovale ? Research for Stroke in Hospitalized Patients With Pulmonary Embolism.
The cause of ischemic stroke remains frequently unknown.
In patients with patent foramen ovale (PFO), the link between PFO and Stroke is unclear.
The investigators hypothesize that the main mechanism is paradoxical embolism and decided to look for clinically apparent and silent cerebral embolism in patients with a recent pulmonary embolism.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inclusion criteria :
- age > 18 years old
- confirmed pulmonary embolism
- informed consent
- social ensured
Exclusion criteria :
- pregnancy
- age < 18 years old
- protected major person (in sense of public health)
- consent refused
- MRI contraindications
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
374
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29 609
- Brest University Hospital
-
Brest, Frankrig, 29200
- Army Hospital
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon de Bocage
-
Quimper, Frankrig, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Consecutive series of hospitalized patients with pulmonary embolism
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old
- confirmed pulmonary embolism
- informed consent
- social ensured
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- age < 18 years old
- protected major person (in sense of public health)
- consent refused
- MRI contraindications
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Incidence of recent stroke in patients with PFO
|
Incidence of recent stroke in patients without PFO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incidence of recent ischemic stroke in patients hospitalized for a recent pulmonary embolism with comparison in two groups with and without PFO
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuelle LE MOIGNE, MD, University Hospital, Brest
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Embolisme og trombose
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Slag
- Embolisme
- Foramen Ovale, Patent
- Lungeemboli
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIC-FOP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patent Foramen Ovale
-
EarlySense Ltd.Trukket tilbagePostkirurgisk patent, medicinsk patent, hhv. Fiasko, Bil.Arrest, DødForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicAfsluttetAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusTyskland, Schweiz, Frankrig, Irland, Italien
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukningItalien, Det Forenede Kongerige
-
Ankara UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørnKalkun
-
Abbott Medical DevicesIkke længere tilgængeligPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefAfsluttetPatent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus Konservativ håndteringEgypten