- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223807
Effekter af et diafragmatisk åndedrætstræningsprogram hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Effekter af et kortvarigt diafragmatisk åndedrætstræningsprogram hos KOL-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Diafragmatisk dysfunktion og ændringer af thoracoabdominale bevægelser er almindelige hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Adskillige undersøgelser har beskrevet en svækkelse i diafragmatisk mobilitet hos KOL-patienter sammenlignet med aldersmatchede kontrolpersoner, og det er blevet forbundet med stigning i dyspnø, træningsintolerance og dødelighed. KOL-patienter eksperimenterer også med en højere aktivitet af de ekstra åndedrætsmuskler, hvilket i høj grad øger vejrtrækningsarbejdet og dyspnøfornemmelse.
Vejrtrækningsstrategier er blevet betragtet som en vigtig komponent i pulmonal rehabilitering og refererer til en række teknikker, herunder/som inkluderer diaphragmatic vejrtrækning (DB). Hovedformålet med DB er at forbedre deltagelsen af mavebevægelsen og samtidig reducere aktiviteten af hjælpemusklerne. DB's rolle som en supplerende behandlingsmodalitet i rehabiliteringen af KOL-patienter er fortsat kontroversiel. På trods af de modstridende resultater er forbedring af abdominalbevægelsen og en reduktion af thoraxekskursion, under frivillig DB, blevet beskrevet som et fælles fund i flere undersøgelser. Forskerne antog, at en 4-ugers DBTP kunne inducere højere deltagelse af mellemgulvet, og denne modifikation ville lindre luftvejssymptomer og forbedre træningstolerancen og HRQoL. Derfor sigtede efterforskerne i dette randomiserede kontrollerede forsøg at teste virkningerne af en kortvarig DBTP på thoracoabdominal bevægelse, lungefunktion, diafragmatisk mobilitet, dyspnø, HRQoL og træningstolerance hos patienter med mild til svær KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) alder mellem 50 og 80 år; (2) en post-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) < 80 % af den forudsagte værdi og et FEV1/forceret vital kapacitet (CVF) ratio < 0,7; (3) stabil respiratorisk/klinisk tilstand uden ændringer i medicin og symptomer (dyspnø, volumen eller farve af sputum) i mindst 4 uger før optagelse i undersøgelsen; og (4) at modtage regelmæssig behandling med inhalerede bronkodilatatorer og steroider.
Eksklusionskriterier: (1) tilstedeværelse af andre lunge-, kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme; (2) tidligere deltagelse i et træningsprogram inden for de sidste 2 år før deltagelse i denne undersøgelse; og (3) nuværende rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.
|
|
EKSPERIMENTEL: Diafragmatisk vejrtrækningstræning
Træningsgruppen vil blive underkastet et diafragmatisk åndedrætstræningsprogram på 4 uger.
|
Træningsgruppen vil deltage i et diafragmatisk vejrtrækningsprogram, som vil bestå af tre 45-minutters sessioner hver uge (12 sessioner i alt).
Programtræningen vil være individualiseret og superviseret af samme fysioterapeut.
I hver session vil patienterne indledningsvis blive instrueret i at udføre 3 serier af maksimalt 10 inspirationer, overvejende med abdominal bevægelse, samtidig med at den øvre ribbens bevægelse reduceres i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
thoracoabdominal bevægelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diaphragmatisk mobilitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uspferd
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækningstræning
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater