- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01223807
Efectos de un programa de entrenamiento en respiración diafragmática en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Efectos de un programa de entrenamiento de respiración diafragmática a corto plazo en pacientes con EPOC: un ensayo controlado aleatorio
La disfunción diafragmática y las alteraciones de los movimientos toracoabdominales son comunes en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Varios estudios han descrito un deterioro en la movilidad diafragmática de los pacientes con EPOC en comparación con sujetos de control de la misma edad y se ha asociado con un aumento de la disnea, la intolerancia al ejercicio y la mortalidad. Los pacientes con EPOC también experimentan una mayor actividad de los músculos respiratorios accesorios, lo que aumenta mucho el trabajo respiratorio y la sensación de disnea.
Las estrategias de respiración se han considerado un componente importante de la rehabilitación pulmonar y se refieren a una variedad de técnicas, incluida/que incluye la respiración diafragmática (DB). El objetivo principal de DB es mejorar la participación del movimiento abdominal mientras reduce la actividad de los músculos accesorios. El papel de DB como modalidad de tratamiento adyuvante en la rehabilitación de pacientes con EPOC sigue siendo controvertido. A pesar de los resultados contradictorios, la mejora del movimiento abdominal y una reducción de la excursión torácica, durante la DB voluntaria, se ha descrito como un hallazgo común de varios estudios. Los investigadores plantearon la hipótesis de que un DBTP de 4 semanas podría inducir una mayor participación del diafragma y esta modificación aliviaría los síntomas respiratorios y mejoraría la tolerancia al ejercicio y la CVRS. Por lo tanto, en este ensayo controlado aleatorizado, los investigadores intentaron probar los efectos de un DBTP a corto plazo sobre el movimiento toracoabdominal, la función pulmonar, la movilidad diafragmática, la disnea, la CVRS y la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC de leve a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (1) edad entre 50 y 80 años; (2) un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) posbroncodilatador < 80% del valor predicho y una relación FEV1/capacidad vital forzada (CVF) < 0,7; (3) condición respiratoria/clínica estable sin cambios en la medicación y los síntomas (disnea, volumen o color del esputo) durante al menos 4 semanas antes de la admisión al estudio; y (4) recibir tratamiento regular con broncodilatadores y esteroides inhalados.
Criterios de exclusión: (1) presencia de otras enfermedades pulmonares, cardiovasculares o musculoesqueléticas; (2) participación previa en cualquier programa de entrenamiento físico en los últimos 2 años antes de participar en este estudio; y (3) fumadores actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo la atención habitual.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de respiración diafragmática
El grupo de entrenamiento será sometido a un programa de entrenamiento de respiración diafragmática de 4 semanas.
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El grupo de entrenamiento participará en un programa de respiración diafragmática que constará de tres sesiones de 45 min cada semana (12 sesiones en total).
El entrenamiento del programa será individualizado y supervisado por el mismo fisioterapeuta.
En cada sesión, se indicará inicialmente a los pacientes que realicen 3 series de 10 inspiraciones máximas, predominantemente con movimiento abdominal, mientras reducen el movimiento de la caja torácica superior en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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movimiento toracoabdominal
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
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