- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01223807
Efekty programu treningu oddychania przeponowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Efekty krótkotrwałego programu treningu oddychania przeponowego u pacjentów z POChP: randomizowana, kontrolowana próba
Dysfunkcja przepony i zaburzenia ruchów klatki piersiowej i brzucha są częste u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W kilku badaniach opisano upośledzenie ruchomości przepony u pacjentów z POChP w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku, co wiązało się ze wzrostem duszności, nietolerancji wysiłku i śmiertelnością. Pacjenci z POChP eksperymentują również z większą aktywnością dodatkowych mięśni oddechowych, co znacznie zwiększa pracę oddechową i odczuwanie duszności.
Strategie oddychania zostały uznane za ważny element rehabilitacji oddechowej i odnoszą się do szeregu technik, w tym/który obejmuje oddychanie przeponowe (DB). Głównym celem DB jest poprawa udziału ruchu brzucha przy jednoczesnym ograniczeniu aktywności mięśni pomocniczych. Rola DB jako metody leczenia wspomagającego w rehabilitacji chorych na POChP pozostaje kontrowersyjna. Pomimo sprzecznych wyników, poprawa ruchomości brzucha i zmniejszenie ruchu klatki piersiowej podczas dobrowolnego DB została opisana jako wspólne odkrycie w kilku badaniach. Badacze wysunęli hipotezę, że 4-tygodniowa DBTP może wywołać większy udział przepony, a ta modyfikacja złagodzi objawy ze strony układu oddechowego i poprawi tolerancję wysiłku oraz HRQoL. Dlatego w tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu krótkotrwałego DBTP na ruchy klatki piersiowej i brzucha, czynność płuc, ruchomość przepony, duszność, HRQoL i tolerancję wysiłku u pacjentów z łagodną do ciężkiej POChP.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (1) wiek od 50 do 80 lat; (2) natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) < 80% wartości przewidywanej i stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (CVF) < 0,7; (3) stabilny stan oddechowy/kliniczny bez zmian w przyjmowanych lekach i objawach (duszność, objętość lub kolor plwociny) przez co najmniej 4 tygodnie przed przyjęciem do badania; oraz (4) otrzymywanie regularnego leczenia wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela i sterydami.
Kryteria wykluczenia: (1) obecność innych chorób płuc, układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego; (2) wcześniejszy udział w jakimkolwiek programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 2 lat przed udziałem w tym badaniu; oraz (3) obecnych palaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko zwykłą opiekę.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oddychania przeponowego
Grupa szkoleniowa zostanie poddana 4-tygodniowemu programowi treningu oddychania przeponowego.
|
Grupa szkoleniowa weźmie udział w programie oddychania przeponowego, który będzie się składał z trzech 45-minutowych sesji w każdym tygodniu (łącznie 12 sesji).
Trening programowy będzie zindywidualizowany i nadzorowany przez tego samego fizjoterapeutę.
Podczas każdej sesji pacjenci zostaną wstępnie poinstruowani, aby wykonać 3 serie po 10 maksymalnych wdechów, głównie z ruchami brzucha, jednocześnie zmniejszając ruch górnej części klatki piersiowej w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ruch piersiowo-brzuszny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ruchliwość przepony
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uspferd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .