- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223807
Účinky programu tréninku bráničního dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Účinky krátkodobého programu tréninku bráničního dýchání u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Diafragmatická dysfunkce a změny torakoabdominálních pohybů jsou běžné u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Několik studií popsalo zhoršení pohyblivosti bránice u pacientů s CHOPN ve srovnání s kontrolními subjekty stejného věku a bylo spojeno s nárůstem dušnosti, nesnášenlivostí zátěže a mortalitou. Pacienti s CHOPN také experimentují s vyšší aktivitou pomocných dýchacích svalů, což výrazně zvyšuje dechovou práci a pocit dušnosti.
Dýchací strategie byly považovány za důležitou součást plicní rehabilitace a odkazují na řadu technik, včetně/která zahrnuje brániční dýchání (DB). Hlavním cílem DB je zlepšit participaci břišního pohybu při současném snížení aktivity pomocných svalů. Role DB jako doplňkové léčebné modality v rehabilitaci pacientů s CHOPN zůstává kontroverzní. Navzdory protichůdným výsledkům bylo zlepšení břišní hybnosti a redukce hrudní exkurze během dobrovolné DB popsáno jako společný nález několika studií. Vyšetřovatelé předpokládali, že 4týdenní DBTP by mohla vyvolat vyšší účast bránice a tato modifikace by zmírnila respirační symptomy a zlepšila toleranci zátěže a HRQoL. Proto se v této randomizované kontrolované studii výzkumníci zaměřili na testování účinků krátkodobé DBTP na torakoabdominální pohyb, plicní funkce, pohyblivost bránice, dušnost, HRQoL a toleranci zátěže u pacientů s mírnou až těžkou CHOPN.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) věk mezi 50 a 80 lety; (2) objem usilovného výdechu po bronchodilataci za jednu sekundu (FEV1) < 80 % předpokládané hodnoty a poměr FEV1/usilovaná vitální kapacita (CVF) < 0,7; (3) stabilní respirační/klinický stav beze změn v medikaci a symptomech (dušnost, objem nebo barva sputa) po dobu alespoň 4 týdnů před přijetím do studie; a (4) pravidelná léčba inhalačními bronchodilatátory a steroidy.
Kritéria vyloučení: (1) přítomnost jiných plicních, kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních onemocnění; (2) předchozí účast v jakémkoliv cvičebním programu v posledních 2 letech před účastí na této studii; a (3) stávající kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane pouze obvyklé péče.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink bráničního dýchání
Tréninková skupina bude podrobena 4týdennímu tréninkovému programu pro brániční dýchání.
|
Tréninková skupina se zúčastní programu bráničního dýchání, který se bude skládat ze tří 45minutových sezení každý týden (celkem 12 sezení).
Programový trénink bude individualizován a pod dohledem stejného fyzioterapeuta.
V každém sezení budou pacienti zpočátku instruováni, aby provedli 3 série po 10 maximálně nádechech, převážně s břišními pohyby, při současném snížení pohybu horního hrudního koše v poloze na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
torakoabdominální pohyb
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pohyblivost bránice
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uspferd
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Trénink bráničního dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy