- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223807
Diafragmaattisen hengitysharjoitteluohjelman vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille
Lyhytaikaisen diafragmaattisen hengitysharjoitteluohjelman vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diafragman toimintahäiriö ja rintakehän vatsan liikkeiden muutokset ovat yleisiä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Useat tutkimukset ovat kuvanneet keuhkoahtaumatautipotilaiden pallean liikkuvuuden heikkenemistä verrokki-ikäisiin verrattuna, ja se on yhdistetty hengenahdistuksen lisääntymiseen, rasitusintoleranssiin ja kuolleisuuteen. Keuhkoahtaumapotilaat kokeilevat myös lisähengityslihasten aktiivisuutta, mikä lisää huomattavasti hengitystyötä ja hengenahdistuksen tunnetta.
Hengitysstrategioita on pidetty tärkeänä osana keuhkojen kuntoutusta, ja ne viittaavat useisiin tekniikoihin, mukaan lukien/johon sisältyy diafragmaalinen hengitys (DB). DB:n päätavoitteena on parantaa vatsalihasten osallistumista ja samalla vähentää apulihasten toimintaa. DB:n rooli täydentävänä hoitomuotona COPD-potilaiden kuntoutuksessa on edelleen kiistanalainen. Ristiriitaisista tuloksista huolimatta vatsan liikkeen paranemista ja rintakehän liikkeen vähentymistä vapaaehtoisen DB:n aikana on kuvattu useiden tutkimusten yhteiseksi löydökseksi. Tutkijat olettivat, että 4 viikon DBTP voisi saada aikaan suuremman pallean osallistumisen ja tämä muutos lievittäisi hengitystieoireita ja parantaisi rasituksen sietokykyä ja HRQoL:a. Siksi tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan lyhytaikaisen DBTP:n vaikutuksia rintakehän vatsaonteloon, keuhkojen toimintaan, pallean liikkuvuuteen, hengenahdistukseen, HRQoL:ään ja rasitussietokykyyn potilailla, joilla on lievä tai vaikea COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (1) ikä 50–80 vuotta; (2) keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) < 80 % ennustetusta arvosta ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (CVF) -suhde < 0,7; (3) stabiili hengitys-/kliininen tila ilman muutoksia lääkityksessä ja oireissa (hengenahdistus, ysköksen määrä tai väri) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista; ja (4) saavat säännöllistä hoitoa inhaloitavilla bronkodilaattoreilla ja steroideilla.
Poissulkemiskriteerit: (1) muiden keuhko-, sydän- ja verisuonisairauksien tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen; (2) osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisten 2 vuoden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista; ja (3) nykyiset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavallista hoitoa.
|
|
KOKEELLISTA: Diafragmaattinen hengitysharjoittelu
Harjoitusryhmä saa 4 viikon pituisen palleahengityksen harjoitusohjelman.
|
Harjoitusryhmä osallistuu palleahengitysohjelmaan, joka koostuu kolmesta 45 minuutin harjoituksesta viikossa (yhteensä 12 kertaa).
Ohjelmavalmennus on yksilöllinen ja saman fysioterapeutin ohjaama.
Jokaisella istunnolla potilaita neuvotaan aluksi suorittamaan 3 sarjaa 10 maksimaalista sisäänhengitystä, pääasiassa vatsan liikkeillä ja samalla vähentämään ylemmän rintakehän liikettä makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
thoracoabdominaalinen liike
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pallean liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uspferd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Diafragmaattinen hengitysharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
University of Roma La SapienzaTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasiItalia
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi