- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01223807
Effekter av et diafragmatisk pustetreningsprogram hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Effekter av et kortvarig diafragmatisk pusteopplæringsprogram hos KOLS-pasienter: en randomisert kontrollert studie
Diafragmatisk dysfunksjon og endringer i thoracoabdominale bevegelser er vanlig hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Flere studier har beskrevet en svekkelse i diafragmatisk mobilitet hos KOLS-pasienter sammenlignet med alderstilpassede kontrollpersoner, og det har vært assosiert med økning i dyspné, treningsintoleranse og dødelighet. KOLS-pasienter eksperimenterer også med en høyere aktivitet av de ekstra pustemusklene, noe som i stor grad øker pustearbeidet og følelsen av dyspné.
Pustestrategier har blitt ansett som en viktig komponent i pulmonal rehabilitering og refererer til en rekke teknikker, inkludert/som inkluderer diafragmatisk pust (DB). Hovedmålet med DB er å forbedre deltakelsen i magebevegelsen samtidig som den reduserer aktiviteten i tilleggsmuskulaturen. Rollen til DB som en tilleggsbehandlingsmodalitet i rehabiliteringen av KOLS-pasienter er fortsatt kontroversiell. Til tross for de motstridende resultatene, har forbedring av magebevegelsen og en reduksjon av thoraxekskursjon, under frivillig DB, blitt beskrevet som et vanlig funn i flere studier. Etterforskerne antok at en 4-ukers DBTP kunne indusere høyere deltakelse av diafragma og denne modifikasjonen ville lindre luftveissymptomer og forbedre treningstoleransen og HRQoL. Derfor, i denne randomiserte kontrollerte studien hadde etterforskerne som mål å teste effekten av en kortvarig DBTP på thoracoabdominal bevegelse, lungefunksjon, diafragmatisk mobilitet, dyspné, HRQoL og treningstoleranse hos pasienter med mild til alvorlig KOLS.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (1) alder mellom 50 og 80 år; (2) et post-bronkodilatator tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) < 80 % av den predikerte verdien og et FEV1/forced vital capacity (CVF) ratio < 0,7; (3) stabil respiratorisk/klinisk tilstand uten endringer i medisinering og symptomer (dyspné, volum eller farge på sputum) i minst 4 uker før opptak til studien; og (4) å motta regelmessig behandling med inhalerte bronkodilatatorer og steroider.
Eksklusjonskriterier: (1) tilstedeværelse av andre lunge-, kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer; (2) tidligere deltagelse i et treningsprogram i løpet av de siste 2 årene før du deltok i denne studien; og (3) nåværende røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun få vanlig pleie.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Diafragmatisk pustetrening
Treningsgruppen vil bli underkastet et diafragmatisk pustetreningsprogram på 4 uker.
|
Treningsgruppen vil delta i et diafragmatisk pusteprogram som vil bestå av tre 45-minutters økter hver uke (12 økter totalt).
Programtreningen vil være individualisert og veiledet av samme fysioterapeut.
I hver økt vil pasientene først bli instruert til å utføre 3 serier med 10 maksimalt inspirasjoner, hovedsakelig med magebevegelser, mens de reduserer bevegelse i øvre ribbein i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
thoracoabdominal bevegelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uspferd
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .