- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01223807
Effetti di un programma di addestramento alla respirazione diaframmatica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Effetti di un programma di addestramento alla respirazione diaframmatica a breve termine nei pazienti con BPCO: uno studio controllato randomizzato
La disfunzione diaframmatica e le alterazioni dei movimenti toraco-addominali sono comuni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Diversi studi hanno descritto una compromissione della mobilità diaframmatica dei pazienti con BPCO rispetto ai soggetti di controllo della stessa età ed è stata associata ad un aumento della dispnea, dell'intolleranza all'esercizio e della mortalità. I pazienti con BPCO sperimentano anche una maggiore attività dei muscoli respiratori accessori, che aumenta notevolmente il lavoro respiratorio e la sensazione di dispnea.
Le strategie di respirazione sono state considerate una componente importante della riabilitazione polmonare e si riferiscono a una gamma di tecniche, inclusa/che include la respirazione diaframmatica (DB). Lo scopo principale del DB è quello di migliorare la partecipazione del movimento addominale riducendo l'attività dei muscoli accessori. Il ruolo del DB come modalità di trattamento aggiuntivo nella riabilitazione dei pazienti con BPCO rimane controverso. Nonostante i risultati contrastanti, il miglioramento del movimento addominale e una riduzione dell'escursione toracica, durante DB volontario, è stato descritto come una scoperta comune di diversi studi. I ricercatori hanno ipotizzato che un DBTP di 4 settimane potrebbe indurre una maggiore partecipazione del diaframma e questa modifica allevierebbe i sintomi respiratori e migliorerebbe la tolleranza all'esercizio e l'HRQoL. Pertanto, in questo studio controllato randomizzato i ricercatori miravano a testare gli effetti di un DBTP a breve termine su movimento toraco-addominale, funzione polmonare, mobilità diaframmatica, dispnea, HRQoL e tolleranza all'esercizio in pazienti con BPCO da lieve a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) età compresa tra 50 e 80 anni; (2) un volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1) < 80% del valore predetto e un rapporto FEV1/capacità vitale forzata (CVF) < 0,7; (3) condizioni respiratorie/cliniche stabili senza cambiamenti nei farmaci e nei sintomi (dispnea, volume o colore dell'espettorato) per almeno 4 settimane prima dell'ammissione allo studio; e (4) ricevere un trattamento regolare con broncodilatatori e steroidi per via inalatoria.
Criteri di esclusione: (1) presenza di altre malattie polmonari, cardiovascolari o muscoloscheletriche; (2) partecipazione precedente a qualsiasi programma di esercizio fisico negli ultimi 2 anni prima di partecipare a questo studio; e (3) fumatori attuali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo le cure abituali.
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento della respirazione diaframmatica
Il gruppo di allenamento sarà sottoposto a un programma di allenamento di respirazione diaframmatica di 4 settimane.
|
Il gruppo di allenamento parteciperà a un programma di respirazione diaframmatica che consisterà in tre sessioni di 45 minuti ogni settimana (12 sessioni in totale).
Il programma di allenamento sarà individualizzato e supervisionato dallo stesso fisioterapista.
In ogni sessione, i pazienti verranno inizialmente istruiti a eseguire 3 serie di 10 inspirazioni al massimo, prevalentemente con movimento addominale, riducendo il movimento della gabbia toracica superiore in posizione supina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
movimento toracoaddominale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
mobilità diaframmatica
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uspferd
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Allenamento della respirazione diaframmatica
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Chang Gung UniversityCompletato