- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01223807
Auswirkungen eines Zwerchfellatmungstrainingsprogramms bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Auswirkungen eines kurzfristigen Zwerchfellatmungstrainingsprogramms bei COPD-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Zwerchfellfunktionsstörungen und Veränderungen der thorakoabdominalen Bewegungen sind bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) häufig. Mehrere Studien haben eine Beeinträchtigung der Zwerchfellmobilität von COPD-Patienten im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen beschrieben und mit einer Zunahme von Dyspnoe, Belastungsintoleranz und Mortalität in Verbindung gebracht. COPD-Patienten erleben auch eine höhere Aktivität der Atemhilfsmuskulatur, was die Atemarbeit und das Dyspnoe-Empfinden stark erhöht.
Atemstrategien gelten als wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation und beziehen sich auf eine Reihe von Techniken, einschließlich/zu denen die Zwerchfellatmung (DB) gehört. Das Hauptziel von DB ist es, die Beteiligung der Bauchbewegung zu verbessern und gleichzeitig die Aktivität der Hilfsmuskulatur zu reduzieren. Die Rolle der DB als ergänzende Behandlungsmodalität in der Rehabilitation von COPD-Patienten bleibt umstritten. Trotz der widersprüchlichen Ergebnisse wurde eine Verbesserung der Bauchbewegung und eine Verringerung der Thoraxexkursion während freiwilliger DB als gemeinsames Ergebnis mehrerer Studien beschrieben. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine 4-wöchige DBTP eine höhere Beteiligung des Zwerchfells induzieren könnte und diese Modifikation respiratorische Symptome lindern und die Belastungstoleranz und die HRQoL verbessern würde. Daher zielten die Forscher in dieser randomisierten kontrollierten Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Kurzzeit-DBTP auf die thorakoabdominale Bewegung, Lungenfunktion, Zwerchfellmobilität, Dyspnoe, HRQoL und Belastungstoleranz bei Patienten mit leichter bis schwerer COPD zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Alter zwischen 50 und 80 Jahren; (2) ein Post-Bronchodilatator forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < 80 % des vorhergesagten Werts und ein Verhältnis von FEV1/forcierter Vitalkapazität (CVF) < 0,7; (3) stabiler respiratorischer/klinischer Zustand ohne Änderungen der Medikation und Symptome (Dyspnoe, Volumen oder Farbe des Sputums) für mindestens 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie; und (4) regelmäßige Behandlung mit inhalativen Bronchodilatatoren und Steroiden.
Ausschlusskriterien: (1) Vorhandensein anderer Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen; (2) vorherige Teilnahme an einem Bewegungstrainingsprogramm in den letzten 2 Jahren vor der Teilnahme an dieser Studie; und (3) aktuelle Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Training der Zwerchfellatmung
Die Trainingsgruppe wird einem 4-wöchigen Trainingsprogramm für Zwerchfellatmung unterzogen.
|
Die Trainingsgruppe nimmt an einem Zwerchfellatmungsprogramm teil, das jede Woche aus drei 45-minütigen Sitzungen besteht (insgesamt 12 Sitzungen).
Das Programmtraining wird individualisiert und von demselben Physiotherapeuten betreut.
In jeder Sitzung werden die Patienten zunächst angewiesen, 3 Serien von maximal 10 Inspirationen durchzuführen, überwiegend mit Bauchbewegung, während die Bewegung des oberen Brustkorbs in Rückenlage reduziert wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
thorakoabdominale Bewegung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beweglichkeit des Zwerchfells
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- uspferd
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