- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223807
Эффекты программы обучения диафрагмальному дыханию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Эффекты краткосрочной программы обучения диафрагмальному дыханию у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Диафрагмальная дисфункция и изменения торакоабдоминальных движений часто встречаются у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В нескольких исследованиях описано нарушение подвижности диафрагмы у пациентов с ХОБЛ по сравнению с контрольной группой того же возраста, и это было связано с увеличением одышки, непереносимостью физической нагрузки и смертностью. Больные ХОБЛ также испытывают более высокую активность вспомогательных дыхательных мышц, что значительно увеличивает работу дыхания и ощущение одышки.
Стратегии дыхания считаются важным компонентом легочной реабилитации и относятся к ряду методов, включая/включающих диафрагмальное дыхание (ДД). Основная цель DB состоит в том, чтобы улучшить участие мышц брюшного пресса при одновременном снижении активности вспомогательных мышц. Роль БД в качестве дополнительного метода лечения в реабилитации больных ХОБЛ остается спорной. Несмотря на противоречивые результаты, улучшение движения брюшной полости и уменьшение смещения грудной клетки во время произвольного DB было описано как общий результат нескольких исследований. Исследователи предположили, что 4-недельная DBTP может вызвать более активное участие диафрагмы, и эта модификация облегчит респираторные симптомы и улучшит толерантность к физической нагрузке и качество жизни HRQoL. Таким образом, в этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи стремились проверить влияние краткосрочной DBTP на торакоабдоминальное движение, функцию легких, подвижность диафрагмы, одышку, качество жизни HRQoL и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ от легкой до тяжелой степени.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (1) возраст от 50 до 80 лет; (2) постбронхорасширяющий объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) < 80% от прогнозируемого значения и отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ЦВЖ) < 0,7; (3) стабильное респираторное/клиническое состояние без изменений в лечении и симптомах (одышка, объем или цвет мокроты) в течение как минимум 4 недель до включения в исследование; и (4) регулярное лечение ингаляционными бронхолитиками и стероидами.
Критерии исключения: (1) наличие других заболеваний легких, сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата; (2) ранее участие в какой-либо программе упражнений и тренировок за последние 2 года до участия в этом исследовании; и (3) нынешние курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получит только обычный уход.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка диафрагмального дыхания.
Учебной группе будет представлена программа обучения диафрагмальному дыханию продолжительностью 4 недели.
|
Учебная группа будет участвовать в программе диафрагмального дыхания, которая будет состоять из трех 45-минутных занятий каждую неделю (всего 12 занятий).
Программа тренировок будет индивидуальной и будет контролироваться одним и тем же физиотерапевтом.
На каждом сеансе пациентам первоначально будет предложено выполнить 3 серии по 10 максимальных вдохов, преимущественно с движениями живота, при этом уменьшая движения верхней части грудной клетки в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
торакоабдоминальное движение
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
подвижность диафрагмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uspferd
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .