- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01223807
Effekter av ett diafragmatisk andningsträningsprogram hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Effekter av ett kortvarigt diafragmatisk andningsträningsprogram hos KOL-patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Diafragmatisk dysfunktion och förändringar av thoracoabdominala rörelser är vanliga hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Flera studier har beskrivit en försämring av diafragmatisk rörlighet hos KOL-patienter jämfört med åldersmatchade kontrollpersoner och det har associerats med ökad dyspné, träningsintolerans och mortalitet. KOL-patienter experimenterar också med en högre aktivitet hos de accessoriska andningsmusklerna, vilket kraftigt ökar andningsarbetet och känslan av dyspné.
Andningsstrategier har ansetts vara en viktig komponent i pulmonell rehabilitering och hänvisar till en rad olika tekniker, inklusive/som inkluderar diafragmatisk andning (DB). Huvudsyftet med DB är att förbättra deltagandet av bukrörelserna samtidigt som man minskar aktiviteten hos accessoriska muskler. Rollen av DB som en kompletterande behandlingsmodalitet vid rehabilitering av KOL-patienter är fortfarande kontroversiell. Trots motstridiga resultat har förbättring av bukrörelserna och en minskning av thoraxexkursion, under frivillig DB, beskrivits som ett vanligt fynd i flera studier. Utredarna antog att en 4-veckors DBTP kunde inducera högre deltagande av diafragman och denna modifiering skulle lindra andningssymtom och förbättra träningstoleransen och HRQoL. Därför, i denna randomiserade kontrollerade studie, syftade utredarna till att testa effekterna av en kortvarig DBTP på thoracoabdominal rörelse, lungfunktion, diafragmatisk rörlighet, dyspné, HRQoL och träningstolerans hos patienter med mild till svår KOL.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) ålder mellan 50 och 80 år; (2) en post-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) < 80 % av det förutsagda värdet och en FEV1/forcerad vitalkapacitet (CVF) ratio < 0,7; (3) stabilt respiratoriskt/kliniskt tillstånd utan förändringar i medicinering och symtom (dyspné, volym eller färg på sputum) i minst 4 veckor före antagning till studien; och (4) regelbunden behandling med inhalerade luftrörsvidgare och steroider.
Uteslutningskriterier: (1) förekomst av andra lung-, kardiovaskulära eller muskuloskeletala sjukdomar; (2) tidigare deltagande i något träningsprogram under de senaste 2 åren innan du deltog i denna studie; och (3) nuvarande rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig vård.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Diafragmatisk andningsträning
Träningsgruppen kommer att underkastas ett diafragmatisk andningsträningsprogram på 4 veckor.
|
Träningsgruppen kommer att delta i ett diafragmatisk andningsprogram som kommer att bestå av tre 45-minuterspass varje vecka (12 pass totalt).
Programträningen kommer att vara individanpassad och handled av samma fysioterapeut.
I varje session kommer patienterna initialt att instrueras att utföra 3 serier om 10 maximalt inandningar, huvudsakligen med bukrörelse, samtidigt som de minskar rörelser i övre bröstkorgen i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
thoracoabdominal rörelse
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
diafragmatisk rörlighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uspferd
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .