- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01223807
Effecten van een trainingsprogramma voor diafragmatische ademhaling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Effecten van een kortdurend trainingsprogramma voor middenrifademhaling bij COPD-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Diafragmatische disfunctie en veranderingen in thoracoabdominale bewegingen komen vaak voor bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Verschillende onderzoeken hebben een verslechtering van de middenrifmobiliteit van COPD-patiënten beschreven in vergelijking met controlepersonen van dezelfde leeftijd en dit is in verband gebracht met een toename van kortademigheid, inspanningsintolerantie en mortaliteit. COPD-patiënten experimenteren ook met een hogere activiteit van de hulpademhalingsspieren, wat het ademwerk en het gevoel van kortademigheid aanzienlijk vergroot.
Ademhalingsstrategieën worden beschouwd als een belangrijk onderdeel van longrevalidatie en verwijzen naar een reeks technieken, waaronder/waaronder de middenrifademhaling (DB). Het belangrijkste doel van DB is om de deelname aan de buikbeweging te verbeteren en tegelijkertijd de activiteit van de hulpspieren te verminderen. De rol van DB als aanvullende behandelingsmodaliteit bij de revalidatie van COPD-patiënten blijft controversieel. Ondanks de tegenstrijdige resultaten, is verbetering van de buikbeweging en een vermindering van de thoracale excursie, tijdens vrijwillige DB, beschreven als een gemeenschappelijke bevinding van verschillende onderzoeken. De onderzoekers veronderstelden dat een DBTP van 4 weken zou kunnen leiden tot een hogere participatie van het middenrif en dat deze aanpassing de ademhalingssymptomen zou verlichten en de inspanningstolerantie en de HRQoL zou verbeteren. Daarom wilden de onderzoekers in deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie de effecten testen van een kortdurende DBTP op thoracoabdominale beweging, longfunctie, middenrifmobiliteit, dyspnoe, HRQoL en inspanningstolerantie bij patiënten met milde tot ernstige COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) leeftijd tussen 50 en 80 jaar; (2) een post-bronchodilatator geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) < 80% van de voorspelde waarde en een FEV1/geforceerde vitale capaciteit (CVF) ratio < 0,7; (3) stabiele respiratoire/klinische toestand zonder veranderingen in medicatie en symptomen (kortademigheid, volume of kleur van sputum) gedurende ten minste 4 weken vóór toelating tot het onderzoek; en (4) regelmatig worden behandeld met geïnhaleerde luchtwegverwijders en steroïden.
Uitsluitingscriteria: (1) aanwezigheid van andere long-, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen; (2) eerdere deelname aan een oefen-trainingsprogramma in de laatste 2 jaar voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek; en (3) huidige rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke zorg.
|
|
EXPERIMENTEEL: Diafragmatische ademhalingstraining
De trainingsgroep krijgt een trainingsprogramma voor middenrifademhaling van 4 weken.
|
De trainingsgroep zal deelnemen aan een diafragmatisch ademhalingsprogramma dat zal bestaan uit drie sessies van 45 minuten per week (12 sessies in totaal).
De programmatraining wordt geïndividualiseerd en begeleid door dezelfde fysiotherapeut.
In elke sessie krijgen de patiënten aanvankelijk de instructie om 3 series van 10 maximale inspiraties uit te voeren, voornamelijk met buikbewegingen, terwijl de beweging van de bovenste ribbenkast in rugligging wordt verminderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
thoracoabdominale beweging
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diafragmatische mobiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uspferd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Diafragmatische ademhalingstraining
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten