Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk behandling af tilbagevendende episoder af astma hos børn (AB-studie)

17. marts 2026 opdateret af: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Antibiotisk behandling af tilbagevendende astmaepisode hos børn - en randomiseret, case-kontrolleret undersøgelse inden for COPSAC2010-kohorten (astma begynder i barndommen)

Copsac har opdaget, at astmatiske eksacerbationer er lige så tæt forbundet med bakteriel som til viral infektion. Det aktuelle studie vil undersøge, om behandling af astmatiske eksacerbationer med makrolidantibiotika - i mangel af tydelig klinisk bakteriel infektion, som under alle omstændigheder ville udløse antibiotikabehandling - har effekt på enten den konkrete episode eller efterfølgende. Makrolidantibiotika er valgt for at lette administrationen, hvilket sikrer høj overensstemmelse, antibiotika egnethed og antiinflammatoriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Danmark, 2820
        • Copsac, DBAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i COPSAC2010-kohorten
  • tilbagevendende hvæsen
  • og andre

Ekskluderingskriterier:

  • Makrolide allergi
  • Hjerte-, lever- eller nyresygdom.
  • og andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotika
Azithromycin (10 mg/kg én gang dagligt i 3 dage)
Medicin: Azithromycin
10 mg/kg peroral i 3 på hinanden følgende dage
Placebo komparator: Placebo
Placeboblanding (en gang om dagen i 3 dage)
Andet: Placebo blanding
Placeboblanding uden aktivt stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscoring
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
Varighed i dage af hver astmatisk episode fra randomiseringens start
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for PO-steroider under episoden
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
brug af beta-agonist under den astmatiske episode
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
tidsforløb indtil næste astmatiske episode
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
Lægens vurdering af episoden
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
Familiens vurdering af episoden
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
Astma-relateret sundheds- og økonomisk vurdering
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
procent af tiden væk fra børnehaven eller, for forældrene, væk fra arbejde
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen
stratificering af ovenstående parametre i henhold til bakteriel kolonisering af luftvejene
Tidsramme: 1 til 3 års alderen
1 til 3 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Anslået)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-018592-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner