Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotische behandeling van terugkerende episoden van astma bij kinderen (AB-studie)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Behandeling met antibiotica van recidiverende episode van astma bij kinderen - een gerandomiseerde, gevalgecontroleerde studie binnen het COPSAC2010-cohort (astma begint in de kindertijd)

Copsac heeft ontdekt dat astmatische exacerbaties even nauw verband houden met bacteriële als met virale infectie. De huidige studie zal nagaan of de behandeling van astmatische exacerbaties met macrolide-antibiotica - bij afwezigheid van een duidelijke klinische bacteriële infectie die in ieder geval een antibioticabehandeling zou versnellen - een effect heeft op de specifieke episode, of daarna. Macrolide-antibiotica worden gekozen vanwege het gemak van toediening, waardoor een hoge therapietrouw, geschiktheid voor antibiotica en ontstekingsremmende eigenschappen worden gegarandeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Næstved, Denemarken, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Denemarken, 2820
        • Copsac, DBAC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan het COPSAC2010-cohort
  • terugkerende piepende ademhaling
  • en anderen

Uitsluitingscriteria:

  • Macrolide-allergie
  • Hart-, lever- of nierziekte.
  • en anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antibiotica
Azitromycine (10 mg/kg eenmaal daags gedurende 3 dagen)
Geneesmiddel: Azitromycine
10 mg/kg oraal gedurende 3 opeenvolgende dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-mengsel (eenmaal daags gedurende 3 dagen)
Ander: Placebo-mengsel
Placebo-mengsel dat geen werkzame stof bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen scoren
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
Duur in dagen van elke astmatische episode vanaf het begin van de randomisatie
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
behoefte aan PO-steroïden tijdens de episode
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
gebruik van bèta-agonisten tijdens de astmatische episode
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
time-lapse tot de volgende astmatische episode
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
MD-beoordeling van de aflevering
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
Familiebeoordeling van de aflevering
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
Astma-gerelateerde gezondheids- en economische beoordeling
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
percentage van de tijd weg van de kleuterschool of, voor de ouders, weg van het werk
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud
stratificatie van de bovenstaande parameters volgens bacteriële kolonisatie van de luchtwegen
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar oud
1 tot 3 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-018592-16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren