Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk behandling av tilbakevendende astmaepisoder hos barn (AB-studie)

17. mars 2026 oppdatert av: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Antibiotisk behandling av tilbakevendende astmaepisoder hos barn - en randomisert, kasuskontrollert studie i COPSAC2010-kohorten (astma begynner i barndommen)

Copsac har oppdaget at astmatiske eksaserbasjoner er like nært knyttet til bakteriell som til virusinfeksjon. Den nåværende studien skal undersøke om behandling av astmatiske eksaserbasjoner med makrolidantibiotika – i fravær av tydelig klinisk bakteriell infeksjon som uansett vil utløse antibiotikabehandling – har effekt på enten den aktuelle episoden, eller påfølgende. Makrolidantibiotika er valgt for enkel administrasjon, og sikrer høy etterlevelse, antibiotikatilpassethet og antiinflammatoriske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Danmark, 2820
        • Copsac, DBAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i COPSAC2010-kohorten
  • tilbakevendende hvesing
  • og andre

Ekskluderingskriterier:

  • Makrolidallergi
  • Hjerte-, lever- eller nyresykdom.
  • og andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotika
Azitromycin (10 mg/kg en gang daglig i 3 dager)
Legemiddel: Azitromycin
10 mg/kg peroral i 3 påfølgende dager
Placebo komparator: Placebo
Placeboblanding (en gang om dagen i 3 dager)
Annen: Placebo blanding
Placeboblanding som ikke inneholder noe aktivt stoff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscoring
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
Varighet i dager av hver astmatisk episode fra randomiseringsstart
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for PO-steroider under episoden
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
bruk av beta-agonist under astmaepisoden
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
tidsforløp til neste astmatiske episode
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
MD vurdering av episoden
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
Familiens vurdering av episoden
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
Astma relatert helse og økonomisk vurdering
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
prosentandel av tiden borte fra barnehagen eller, for foreldrene, borte fra jobb
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
stratifisering av parametrene ovenfor i henhold til bakteriell kolonisering av luftveiene
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-018592-16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere