Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten toistuvien astmakohtausten antibioottihoito (AB-studie)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Lasten toistuvan astman antibioottihoito – satunnaistettu, tapauskontrolloitu tutkimus COPSAC2010-kohortissa (astma alkaa lapsuudessa)

Copsac on havainnut, että astman pahenemisvaiheet liittyvät yhtä läheisesti bakteeri- kuin virusinfektioihin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako astman pahenemisvaiheen hoito makrolidiantibiooteilla - selkeän kliinisen bakteeri-infektion puuttuessa, joka joka tapauksessa johtaisi antibioottihoitoon - joko tiettyyn episodiin tai sen jälkeen. Makrolidiantibiootit on valittu helpottamaan antoa, jotta varmistetaan korkea hoitomyöntyvyys, antibioottien asianmukaisuus ja anti-inflammatoriset ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Tanska, 2820
        • Copsac, DBAC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen COPSAC2010-kohorttiin
  • toistuva hengityksen vinkuminen
  • ja muut

Poissulkemiskriteerit:

  • Makrolidiallergia
  • Sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
  • ja muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antibiootit
Atsitromysiini (10 mg/kg kerran päivässä 3 päivän ajan)
Lääke: Atsitromysiini
10 mg/kg suun kautta 3 peräkkäisenä päivänä
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeseos (kerran päivässä 3 päivän ajan)
Muut: Placebo-seos
Lumeseos, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oirepisteytys
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
Kunkin astmakohtauksen kesto päivinä satunnaistamisen alkamisesta
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PO-steroidien tarve jakson aikana
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
beeta-agonistien käyttöä astmakohtauksen aikana
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
aikaviive seuraavaan astmakohtaukseen
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
MD:n arvio jaksosta
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
Perheen arvio jaksosta
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
Astmaan liittyvä terveys- ja taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
prosenttiosuus ajasta poissa päiväkodista tai vanhemmille poissa työstä
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä
edellä mainittujen parametrien kerrostuminen hengitysteiden bakteerikolonisaation mukaan
Aikaikkuna: 1-3 vuoden iässä
1-3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-018592-16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa