Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia nawracających epizodów astmy u dzieci (AB-studie)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Antybiotykoterapia nawracających epizodów astmy u dzieci — randomizowane badanie kliniczno-kontrolne w kohorcie COPSAC2010 (astma zaczyna się w dzieciństwie)

Copsac odkrył, że zaostrzenia astmy są tak samo ściśle związane z infekcjami bakteryjnymi, jak i wirusowymi. Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie zaostrzeń astmy antybiotykami makrolidowymi - w przypadku braku wyraźnej klinicznej infekcji bakteryjnej, która w każdym przypadku przyspieszyłaby leczenie antybiotykami - ma wpływ na konkretny epizod lub późniejszy. Antybiotyki makrolidowe są wybierane ze względu na łatwość podawania, zapewniając wysoki stopień przestrzegania zaleceń lekarskich, przydatność antybiotyków i właściwości przeciwzapalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Næstved, Dania, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Dania, 2820
        • Copsac, DBAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w kohorcie COPSAC2010
  • nawracający świszczący oddech
  • i inni

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na makrolidy
  • Choroby serca, wątroby lub nerek.
  • i inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antybiotyki
Azytromycyna (10 mg/kg raz dziennie przez 3 dni)
Lek: Azytromycyna
10 mg/kg doustnie przez 3 kolejne dni
Komparator placebo: Placebo
Mieszanina placebo (raz dziennie przez 3 dni)
Inny: Mieszanina placebo
Mieszanina placebo nie zawierająca substancji czynnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktacja objawów
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
Czas trwania w dniach każdego epizodu astmy od początku randomizacji
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
potrzeba sterydów PO podczas epizodu
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
stosowania beta-agonistów podczas epizodu astmy
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
odstęp czasu do następnego epizodu astmy
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
Ocena MD epizodu
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
Rodzinna ocena epizodu
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
Ocena zdrowotna i ekonomiczna związana z astmą
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
odsetek czasu wolnego od przedszkola lub, w przypadku rodziców, czasu wolnego od pracy
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
stratyfikację powyższych parametrów w zależności od kolonizacji bakteryjnej dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-018592-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj