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Antibiotikabehandlung wiederkehrender Asthmaepisoden bei Kindern (AB-studie)

17. März 2026 aktualisiert von: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Antibiotikabehandlung wiederkehrender Asthmaepisoden bei Kindern – eine randomisierte, fallkontrollierte Studie innerhalb der COPSAC2010-Kohorte (Asthma beginnt im Kindesalter)

Copsac hat herausgefunden, dass asthmatische Exazerbationen ebenso eng mit bakteriellen wie viralen Infektionen zusammenhängen. In der aktuellen Studie wird untersucht, ob die Behandlung asthmatischer Exazerbationen mit Makrolid-Antibiotika – in Abwesenheit einer klaren klinischen bakteriellen Infektion, die in jedem Fall eine Antibiotikabehandlung auslösen würde – einen Einfluss auf die jeweilige Episode oder darauffolgend hat. Makrolid-Antibiotika werden aufgrund ihrer einfachen Verabreichung ausgewählt, um eine hohe Compliance, Antibiotika-Anpassung und entzündungshemmende Eigenschaften zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Dänemark, 2820
        • Copsac, DBAC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der COPSAC2010-Kohorte
  • wiederkehrendes Keuchen
  • und andere

Ausschlusskriterien:

  • Makrolidallergie
  • Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.
  • und andere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antibiotika
Azithromycin (10 mg/kg einmal täglich für 3 Tage)
Arzneimittel: Azithromycin
10 mg/kg peroral an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Mischung (einmal täglich für 3 Tage)
Sonstiges: Placebo-Mischung
Placebomischung ohne Wirkstoff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptombewertung
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Dauer in Tagen jeder Asthmaepisode ab Beginn der Randomisierung
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bedarf an PO-Steroiden während der Episode
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Verwendung von Beta-Agonisten während der Asthmaepisode
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Zeitraffer bis zur nächsten asthmatischen Episode
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
MD-Bewertung der Episode
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Einschätzung der Familie zu der Episode
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Asthmabezogene gesundheitliche und wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Prozentsatz der Abwesenheit vom Kindergarten bzw. für die Eltern von der Arbeit
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt
Stratifizierung der oben genannten Parameter entsprechend der bakteriellen Besiedlung der Atemwege
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre alt
1 bis 3 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-018592-16

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