Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия рецидивирующих эпизодов бронхиальной астмы у детей (AB-studie)

17 марта 2026 г. обновлено: Professor Klaus Bønnelykke, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Антибиотикотерапия рецидивирующего эпизода астмы у детей — рандомизированное исследование случай-контроль в когорте COPSAC2010 (астма начинается в детстве)

Копсак обнаружил, что обострения астмы так же тесно связаны с бактериальной, как и с вирусной инфекцией. В текущем исследовании будет изучено, влияет ли лечение обострений астмы антибиотиками-макролидами — при отсутствии явной клинической бактериальной инфекции, которая в любом случае ускорила бы лечение антибиотиками — на конкретный эпизод или впоследствии. Антибиотики-макролиды выбраны из-за простоты введения, что обеспечивает высокую комплаентность, соответствие антибиотикам и противовоспалительные свойства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Næstved, Дания, 4700
        • Copsac, Næstved Hospital, Pediatric Department
    • Copenhagen
      • Gentofte Municipality, Copenhagen, Дания, 2820
        • Copsac, DBAC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участие в когорте COPSAC2010
  • периодические хрипы
  • и другие

Критерий исключения:

  • Аллергия на макролиды
  • Заболевания сердца, печени или почек.
  • и другие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антибиотики
Азитромицин (10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней)
Лекарство: Азитромицин
10 мг/кг перорально в течение 3 дней подряд
Плацебо Компаратор: Плацебо
Смесь плацебо (1 раз в день в течение 3 дней)
Другой: Смесь плацебо
Смесь плацебо, не содержащая активного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
Продолжительность в днях каждого эпизода астмы с начала рандомизации
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в пероральных стероидах во время эпизода
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
использование бета-агонистов во время астматического эпизода
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
промежуток времени до следующего приступа астмы
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
Оценка эпизода доктором медицины
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
Оценка эпизода семьей
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
Медицинская и экономическая оценка, связанная с астмой
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
процент времени отсутствия в детском саду или, для родителей, отсутствия на работе
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
стратификация вышеперечисленных показателей по бактериальной колонизации дыхательных путей
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-018592-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться