Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorisk undersøgelse for Charcot Marie tandsygdom

12. juni 2023 opdateret af: Hereditary Neuropathy Foundation

Globalt register for arvelige neuropatier Naturhistorisk undersøgelse for Charcot Marie tandsygdom

Målet med dette naturhistoriske studie for Charcot-Marie-Tooth er at erhverve, registrere og analysere patientrapporterede data og tilknyttede genetiske rapporter, elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og kliniske noter for at identificere byrden, den diagnostiske rejse og udbredelsen af sygdom, der vil hjælpe videnskabsfolk i deres arbejde hen imod at finde en kur.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en naturhistorisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er åben for alle, der har Charcot-Marie-Tooth sygdom eller andre arvelige neuropatier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen af ​​HNF og andre (refereret ovenfor) og inviteret til at deltage. Når patienterne har gennemgået og elektronisk underskrevet det informerede samtykkedokument, er det vedhæftet deres fil.

Alle berørte personer med CMT/IN er berettiget til at deltage i GRIN med korrekt informeret samtykke.

Børn, unge og voksne med enten en bekræftet diagnose eller mistænkt for at have CMT/IN er berettiget med forældres og/eller værges samtykke.

Personer, der er blevet klinisk diagnosticeret gennem familiehistorie og/eller standard kliniske tests (f. neuro-undersøgelse, EMG, NCS) og/eller genetisk testet eller mistænkt for at have CMT/IN (bemærk: mange mutationer er ikke blevet identificeret endnu) er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

Mennesker, der ikke har Charcot-Marie-Tooth eller andre arvelige neuropatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer typen af ​​CMT
Tidsramme: 156 uger
Patientrapporterede resultater afhængig af individuelle erfaringer, dvs. Genetisk testning, klinisk observation, EMG, familiehistorie.
156 uger
Sygdomssymptomer
Tidsramme: 156 uger
Patientrapporterede observationer
156 uger
Symptomernes indvirkning på dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 156 uger
Patientrapporterede observationer
156 uger
Tilknyttede komorbiditeter
Tidsramme: 156 uger
Patientrapporterede observationer
156 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hereditary Neuropathy Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Moore, Hereditary Neuropathy Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRIN1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Charcot-Marie-Tooth sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner