- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237626
CIHR Team i kørsel hos ældre (CANDRIVE)
CIHR Team in Driving in Older Persons (Candrive II) Research Program
Følgende undersøgelse er designet til effektivt at samarbejde og koordinere information blandt kolleger for at fremme viden om information relateret til ældre chauffører. Candrive er dedikeret til at forbedre sikkerheden og livskvaliteten for ældre bilister. Hovedformålet er at udvikle et gyldigt, let at bruge screeningsværktøj på kontoret, som vil hjælpe klinikere med at identificere ældre bilister, der har brug for yderligere vurdering af deres kørsel. I løbet af undersøgelsen vil målet være at tilvejebringe nok data til at etablere resultater vedrørende videngenerering, oversættelse af forskning til handling, uddannelse og bæredygtighed. Det er vores håb, at forskningsprocessen vil bidrage til at øge kendskabet til offentlige beslutningstagere, klinikere og den brede offentlighed. Et 5-årigt studie vil skabe mulighed for at dokumentere det naturlige forløb af en ældre voksens køremønster frem til kørselsophør. Dette vil ikke kun give data for trafiksikkerhed, men også hjælpe med at forstå de psykosociale faktorer, der fører til at køre ophør. Data vedrørende psykosociale faktorer kan også vise vejen for at etablere måder til at forlænge den sikre kørselsperiode for ældre voksne.
Efterforskerne antager, at den viden, der stammer fra denne tværfaglige forskning, vil blive brugt af transportpolitiske beslutningstagere, klinikere og den brede offentlighed til at forbedre sikkerheden og livskvaliteten for ældre chauffører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At køre motorkøretøj er blevet en daglig nødvendighed i moderne canadisk kultur. Privilegiet ved at have et gyldigt kørekort fremmer en selvstændig livsstil (Voelker, 1999). Da kørsel er en krævende opgave, der kræver et højt niveau af mentale og fysiske færdigheder, er det afgørende, at de, der opnår et gyldigt kørekort, er medicinsk egnet til at betjene et motorkøretøj. Ugunstige helbredsforhold gør kørsel vanskelig baseret på den høje kognitive og fysiske efterspørgsel (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Tabet af kørerettigheder på grund af kroniske helbredstilstande kan have en negativ effekt på en persons livskvalitet. Disse individer har brug for større fællesskabsstøtte og lider af lavt selvværd (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Så meget som det er ønskeligt at fremme uafhængighed, kræver de sikkerhedsmæssige konsekvenser af kørsel nøje overvejelser.
I Canada repræsenterer personer over 65 år det hurtigst voksende segment af befolkningen. Denne aldersgruppe forventes at udgøre 24 % af den samlede befolkning i år 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Som følge heraf er antallet af ældre med kørekort steget både i procent og i absolutte tal (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Derfor er det ikke overraskende, at personer over 70 år har de højeste ulykkesrater pr. kørt kilometer (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive er et tværfagligt sundhedsforskningsprogram dedikeret til at forbedre sikkerheden for ældre chauffører i Canada. Medlemmerne af Candrive mener, at etablering af en omfattende tilgang til aldrende førerproblemer vil reducere sygeligheden og dødeligheden i forbindelse med motorkøretøjsulykker og give ældre canadiske chauffører mulighed for at bevare deres uafhængighed og sunde livsstil.
Et hovedfokus for Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team Grant er at udføre Common Cohort-undersøgelsen, en undersøgelse, hvor 1000 chauffører på 70 år eller ældre vil blive rekrutteret og fulgt i 5 år. Common Cohort-undersøgelsen involverer 7 steder (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa og Montreal) i 4 provinser. Deltagere i Common Cohort-undersøgelsen vil gennemgå omfattende årlige vurderinger samt få deres køremønster overvåget i 5 år. Et af hovedformålene med Common Cohort-undersøgelsen vil være udviklingen af et gyldigt, letanvendeligt screeningsværktøj på kontoret, som vil hjælpe klinikere med at identificere ældre bilister, som kan have behov for yderligere vurdering af deres køreevne.
Visionen for Candrive er at bruge en national tværfaglig forskningstilgang til at forbedre den sikkerheds- og sundhedsrelaterede livskvalitet for ældre bilister. Samarbejde med nøgleinteressenter gennem hele processen sikrer, at forskningsprodukter vil omsættes til offentlig politik og klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have et almen klassekørekort og aktivt kørende i mindst 1 år
- have adgang til køretøjer
- køre mindst 4 gange om ugen (4 tur/retur)
- bor i de lokale regioner i en af studiebyerne (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton eller Montreal)
- samtykke til at frigive kørselsoplysninger fra det provinsielle transportministerium
- acceptere at gennemgå årlig fysisk og kognitiv vurdering og blive kontaktet mindst en gang i kvartalet til dataopsamling og interview
- være under opsyn af en familielæge
- har et primært køretøj til kørsel, der er modelår 1996 eller nyere
- være 70 år eller derover
- har en forventet levetid på mindst 5 år
- være flydende i enten fransk eller engelsk
- køre et køretøj 70 % af tiden eller mere
- opholde sig i provinsen mindst 10 måneder om året.
Ekskluderingskriterier:
- flyttede ud af provinsen
- modstrid med kørsel inden for de sidste 6 måneder ifølge Canadian Medical Association Guidelines (7. udgave), såsom hjerteanfald eller lavt blodsukker
- diagnose af en progressiv tilstand, såsom demens, Alzheimers sygdom og/eller makuladegeneration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At-Fault Motor Vehicle Collisions (MVC)
Tidsramme: I hele den 5-årige periode
|
Motorkøretøjskollision som bestemt gennem det provinsielle transportministerium.
|
I hele den 5-årige periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Ethvert punkt gennem 5-årigt studie
|
Fysisk, kognitiv (dvs.
Montreal Cognitive Assessment) og psykologiske vurderingsforanstaltninger
|
Ethvert punkt gennem 5-årigt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Ledende efterforsker: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #2008610-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldring og sundhed og indflydelse på kørsel
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada