- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237626
Команда CIHR по вождению пожилых людей (CANDRIVE)
Исследовательская программа группы CIHR по вождению пожилых людей (Candrive II)
Следующее исследование предназначено для эффективного сотрудничества и координации информации между коллегами для расширения знаний об информации, касающейся пожилых водителей. Candrive стремится повысить безопасность и качество жизни пожилых водителей. Основная цель состоит в том, чтобы разработать действующий, простой в использовании инструмент для скрининга в офисе, который поможет клиницистам выявлять пожилых водителей, которым требуется дополнительная оценка их вождения. В ходе исследования цель будет заключаться в том, чтобы предоставить достаточно данных для установления выводов, касающихся генерирования знаний, воплощения исследований в действия, обучения и устойчивости. Мы надеемся, что процесс исследования поможет расширить знания государственных политиков, клиницистов и широкой общественности. Пятилетнее исследование создаст возможность задокументировать естественное течение вождения пожилого человека вплоть до прекращения вождения. Это не только предоставит данные о безопасности дорожного движения, но и поможет понять психосоциальные факторы, ведущие к прекращению вождения. Данные, относящиеся к психосоциальным факторам, также могут помочь в разработке способов продления периода безопасного вождения для пожилых людей.
Исследователи предполагают, что знания, полученные в результате этого междисциплинарного исследования, будут использоваться лицами, ответственными за транспортную политику, врачами и широкой общественностью для повышения безопасности и качества жизни пожилых водителей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вождение автомобиля стало повседневной необходимостью в современной канадской культуре. Привилегия иметь действующие водительские права способствует независимому образу жизни (Voelker, 1999). Поскольку вождение автомобиля является сложной задачей, требующей высокого уровня умственных и физических навыков, крайне важно, чтобы лица, получившие действительные водительские права, были годны по состоянию здоровья для управления автомобилем. Неблагоприятные состояния здоровья затрудняют вождение автомобиля из-за высоких когнитивных и физических требований (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Потеря водительских прав из-за хронических заболеваний может негативно сказаться на качестве жизни человека. Эти люди нуждаются в большей поддержке сообщества и страдают от низкой самооценки (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Как бы ни было желательно поощрять независимость, последствия вождения для безопасности требуют тщательного рассмотрения.
В Канаде лица старше 65 лет представляют собой наиболее быстрорастущий сегмент населения. По прогнозам, к 2030 году эта возрастная группа будет составлять 24% от общей численности населения (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). В результате количество пожилых людей, имеющих водительские права, увеличилось как в процентном, так и в абсолютном выражении (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Поэтому неудивительно, что люди старше 70 лет имеют самые высокие показатели аварийности на милю пробега (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001). , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive — это междисциплинарная исследовательская программа в области здравоохранения, направленная на повышение безопасности пожилых водителей в Канаде. Члены Candrive считают, что разработка комплексного подхода к проблемам старения водителей снизит заболеваемость и смертность, связанные с автомобильными авариями, и позволит пожилым канадским водителям сохранить свою независимость и вести здоровый образ жизни.
Основное внимание гранта команды Канадских институтов исследований в области здравоохранения (CIHR) уделяется проведению исследования Common Cohort, в котором будет набрано 1000 водителей в возрасте 70 лет и старше, за которыми будут наблюдать в течение 5 лет. Исследование Common Cohort включает 7 мест (Виктория, Виннипег, Тандер-Бей, Гамильтон, Торонто, Оттава и Монреаль) в 4 провинциях. Участники исследования Common Cohort будут проходить всестороннюю ежегодную оценку, а также отслеживать их манеру вождения в течение 5 лет. Одной из основных целей исследования Common Cohort будет разработка надежного, простого в использовании инструмента скрининга в офисе, который поможет врачам выявлять пожилых водителей, которым может потребоваться дополнительная оценка их водительских способностей.
Видение Candrive заключается в использовании национального междисциплинарного исследовательского подхода для повышения качества жизни пожилых водителей, связанного с безопасностью и здоровьем. Сотрудничество с ключевыми заинтересованными сторонами на протяжении всего процесса гарантирует, что результаты исследований будут воплощены в государственной политике и клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- иметь водительское удостоверение общего класса и активное вождение не менее 1 года
- иметь доступ к транспортному средству
- ездить минимум 4 раза в неделю (4 поездки туда и обратно)
- проживать в местных регионах одного из исследуемых городов (Виктория, Виннипег, Тандер-Бей, Оттава, Торонто, Гамильтон или Монреаль)
- согласие на предоставление информации о вождении от Министерства транспорта провинции
- соглашаетесь проходить ежегодную физическую и когнитивную оценку и с вами связываются не реже одного раза в квартал для сбора данных и интервью
- находиться под наблюдением семейного врача
- иметь основное транспортное средство для вождения 1996 модельного года или новее
- быть в возрасте 70 лет или старше
- иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 5 лет
- свободно владеть французским или английским языком
- управлять одним транспортным средством 70% времени или более
- проживать в провинции не менее 10 месяцев в году.
Критерий исключения:
- выехал из провинции
- противоречие с вождением в течение последних 6 месяцев, в соответствии с рекомендациями Канадской медицинской ассоциации (7-е издание), например, сердечный приступ или низкий уровень сахара в крови
- диагноз прогрессирующего состояния, такого как деменция, болезнь Альцгеймера и/или дегенерация желтого пятна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Столкновения транспортных средств по вине (MVC)
Временное ограничение: На протяжении 5-летнего периода
|
Столкновение автотранспортных средств, как определено на основе отчетов Министерства транспорта провинции.
|
На протяжении 5-летнего периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Любая точка в течение 5 лет обучения
|
Физические, когнитивные (т.
Монреальский когнитивный тест) и меры психологической оценки
|
Любая точка в течение 5 лет обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Главный следователь: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #2008610-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .