- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01237626
Squadra CIHR nella guida delle persone anziane (CANDRIVE)
Il team CIHR nel programma di ricerca sulla guida nelle persone anziane (Candrive II).
Il seguente studio è progettato per collaborare e coordinare efficacemente le informazioni tra i colleghi per far progredire la conoscenza delle informazioni relative ai conducenti anziani. Candrive è dedicato a migliorare la sicurezza e la qualità della vita dei conducenti anziani. L'obiettivo principale è sviluppare uno strumento di screening valido e facile da usare in ufficio che aiuti i medici a identificare i conducenti anziani che necessitano di un'ulteriore valutazione della loro guida. Nel corso dello studio, l'obiettivo sarà quello di fornire dati sufficienti per stabilire i risultati relativi alla generazione di conoscenza, alla traduzione della ricerca in azione, alla formazione e alla sostenibilità. La nostra speranza è che il processo di ricerca si traduca per contribuire ad aumentare la conoscenza dei responsabili delle politiche pubbliche, dei medici e del pubblico in generale. Uno studio di 5 anni creerà l'opportunità di documentare il corso naturale dei modelli di guida di un adulto più anziano fino alla cessazione della guida. Ciò non solo fornirà dati per la sicurezza stradale, ma aiuterà anche a comprendere i fattori psicosociali che portano all'interruzione della guida. I dati relativi ai fattori psicosociali possono anche aprire la strada allo stabilire modi per estendere il periodo di guida sicura per gli anziani.
I ricercatori ipotizzano che le conoscenze derivate da questa ricerca interdisciplinare saranno utilizzate dai responsabili delle politiche dei trasporti, dai medici e dal pubblico in generale per migliorare la sicurezza e la qualità della vita dei conducenti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Guidare un veicolo a motore è diventata una necessità quotidiana nella moderna cultura canadese. Il privilegio di mantenere una patente di guida valida promuove uno stile di vita indipendente (Voelker, 1999). Poiché guidare è un'attività impegnativa che richiede un alto livello di capacità mentali e fisiche, è fondamentale che coloro che ottengono una patente di guida valida siano idonei dal punto di vista medico a guidare un veicolo a motore. Condizioni di salute sfavorevoli rendono difficile la guida a causa dell'elevato fabbisogno cognitivo e fisico (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). La perdita dei privilegi di guida a causa di condizioni di salute croniche può avere un effetto negativo sulla qualità della vita di un individuo. Questi individui richiedono un maggiore sostegno da parte della comunità e soffrono di una bassa autostima (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Per quanto sia desiderabile promuovere l'indipendenza, le implicazioni sulla sicurezza della guida richiedono un'attenta considerazione.
In Canada, le persone di età superiore ai 65 anni rappresentano il segmento della popolazione in più rapida crescita. Si prevede che questa fascia di età costituirà il 24% della popolazione totale entro il 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Di conseguenza, il numero di persone anziane in possesso di patente di guida è aumentato sia in termini percentuali che assoluti (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Pertanto, non sorprende che le persone di età superiore ai 70 anni abbiano i più alti tassi di incidenti per miglio percorso (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive è un programma di ricerca sanitaria interdisciplinare dedicato a migliorare la sicurezza dei conducenti anziani in Canada. I membri di Candrive ritengono che stabilire un approccio globale ai problemi dei conducenti anziani ridurrà la morbilità e la mortalità associate agli incidenti automobilistici e consentirà ai conducenti canadesi più anziani di mantenere la loro indipendenza e uno stile di vita sano.
Uno degli obiettivi principali del team Grant del Canadian Institutes of Health Research (CIHR) è condurre lo studio Common Cohort, uno studio in cui 1000 conducenti di età pari o superiore a 70 anni saranno reclutati e seguiti per 5 anni. Lo studio Common Cohort coinvolge 7 siti (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa e Montreal) in 4 province. I partecipanti allo studio di coorte comune saranno sottoposti a valutazioni annuali complete e al monitoraggio dei loro modelli di guida per 5 anni. Uno dei principali obiettivi dello studio Common Cohort sarà lo sviluppo di uno strumento di screening in studio valido e di facile utilizzo che aiuterà i medici a identificare i conducenti più anziani che potrebbero aver bisogno di un'ulteriore valutazione della loro capacità di guida.
La visione di Candrive è quella di utilizzare un approccio di ricerca interdisciplinare nazionale per migliorare la sicurezza e la qualità della vita correlata alla salute dei conducenti anziani. La collaborazione con le principali parti interessate durante tutto il processo garantisce che i prodotti della ricerca si traducano in politiche pubbliche e pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, H3C 3J7
- McMaster University
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una patente di guida di classe generale e guidare attivamente per almeno 1 anno
- avere accesso carrabile
- guidare almeno 4 volte a settimana (4 viaggi di andata e ritorno)
- risiedere nelle regioni locali di una delle città di studio (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton o Montreal)
- consenso al rilascio dei dati di guida da parte del Ministero provinciale dei Trasporti
- accettare di sottoporsi a una valutazione fisica e cognitiva annuale e di essere contattato almeno trimestralmente per la raccolta dei dati e il colloquio
- essere sotto la cura di un medico di famiglia
- avere un veicolo principale per la guida che è l'anno modello 1996 o più recente
- avere 70 anni o più
- avere un'aspettativa di vita di almeno 5 anni
- essere fluente in francese o inglese
- guidare un veicolo per il 70% o più del tempo
- risiedere in provincia almeno 10 mesi l'anno.
Criteri di esclusione:
- trasferito fuori provincia
- contraddizione alla guida, negli ultimi 6 mesi, secondo le linee guida della Canadian Medical Association (7a edizione), come infarto o ipoglicemia
- diagnosi di una condizione progressiva, come la demenza, il morbo di Alzheimer e/o la degenerazione maculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Collisioni con veicoli a motore in caso di guasto (MVC)
Lasso di tempo: Per tutto il quinquennio
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Collisione con veicolo a motore come determinato attraverso i registri del Ministero provinciale dei trasporti.
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Per tutto il quinquennio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute
Lasso di tempo: Qualsiasi punto durante lo studio di 5 anni
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Fisico, cognitivo (es.
Montreal Cognitive Assessment) e misure di valutazione psicologica
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Qualsiasi punto durante lo studio di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Investigatore principale: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2008610-01H
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