- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01237626
CIHR Team i körning hos äldre personer (CANDRIVE)
CIHR Team in Driving in Older Persons (Candrive II) Research Program
Följande studie är utformad för att effektivt samarbeta och samordna information mellan kollegor för att öka kunskapen om information relaterad till äldre förare. Candrive är dedikerade till att förbättra säkerheten och livskvaliteten för äldre förare. Huvudsyftet är att utveckla ett giltigt, lättanvänt screeningverktyg på kontoret som hjälper läkare att identifiera äldre förare som behöver ytterligare utvärdering av sin körning. Under studiens gång kommer målet att vara att tillhandahålla tillräckligt med data för att fastställa resultat som rör kunskapsgenerering, översättning av forskning till handling, utbildning och hållbarhet. Det är vår förhoppning att forskningsprocessen kommer att bidra till att öka kunskapen hos beslutsfattare, läkare och allmänheten. En 5-årig studie kommer att skapa en möjlighet att dokumentera det naturliga förloppet i en äldre vuxens körmönster fram till körstoppet. Detta kommer inte bara att ge data för trafiksäkerhet utan också hjälpa till att förstå de psykosociala faktorer som leder till att köra upphör. Uppgifterna om psykosociala faktorer kan också leda vägen för att fastställa sätt att förlänga den säkra körtiden för äldre vuxna.
Utredarna antar att kunskapen från denna tvärvetenskapliga forskning kommer att användas av beslutsfattare inom transportpolitiken, läkare och allmänheten för att förbättra säkerheten och livskvaliteten för äldre förare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att köra ett motorfordon har blivit en vardaglig nödvändighet i den moderna kanadensiska kulturen. Privilegiet att behålla ett giltigt körkort främjar en självständig livsstil (Voelker, 1999). Eftersom bilkörning är en krävande uppgift som kräver en hög nivå av mental och fysisk kompetens, är det avgörande att de som skaffar ett giltigt körkort är medicinskt lämpliga att köra ett motorfordon. Ogynnsamma hälsotillstånd gör bilkörning svårt baserat på den höga kognitiva och fysiska efterfrågan (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Förlusten av körrättigheter på grund av kroniska hälsotillstånd kan ha en negativ effekt på en individs livskvalitet. Dessa individer behöver större stöd från samhället och lider av låg självkänsla (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Så mycket som det är önskvärt att främja oberoende, kräver säkerhetskonsekvenserna av körning noggrant övervägande.
I Kanada representerar personer över 65 år den snabbast växande delen av befolkningen. Denna åldersgrupp förutspås utgöra 24 % av den totala befolkningen till år 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Som ett resultat av detta har antalet äldre personer med körkort ökat både i procent och i absoluta tal (Ont Trafiksäkerhet, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Därför är det inte förvånande att personer över 70 år har de högsta krockfrekvenserna per körd mil (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive är ett tvärvetenskapligt hälsoforskningsprogram som är dedikerat till att förbättra säkerheten för äldre förare i Kanada. Medlemmarna i Candrive tror att införandet av ett heltäckande tillvägagångssätt för problem med åldrande förare kommer att minska sjukligheten och dödligheten i samband med motorfordonsolyckor och tillåta äldre kanadensiska förare att behålla sin självständighet och sin hälsosamma livsstil.
Ett stort fokus för Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team Grant är att genomföra Common Cohort-studien, en studie där 1000 förare i åldern 70 år eller äldre kommer att rekryteras och följas i 5 år. Common Cohort-studien involverar 7 platser (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa och Montreal) i 4 provinser. Deltagarna i Common Cohort-studien kommer att genomgå omfattande årliga bedömningar samt få sina körmönster övervakade i 5 år. Ett av huvudmålen med Common Cohort-studien kommer att vara utvecklingen av ett giltigt, lättanvänt screeningverktyg på kontoret som hjälper läkare att identifiera äldre förare som kan behöva ytterligare utvärdering av sin körförmåga.
Visionen för Candrive är att använda en nationell tvärvetenskaplig forskningsansats för att förbättra den säkerhets- och hälsorelaterade livskvaliteten för äldre förare. Samarbete med nyckelintressenter under hela processen säkerställer att forskningsprodukter kommer att omvandlas till offentlig policy och klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha körkort allmän klass och aktivt köra i minst 1 år
- har tillgång till fordon
- köra minst 4 gånger i veckan (4 tur och retur)
- bor i de lokala regionerna i en av studiestäderna (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton eller Montreal)
- samtycke till att lämna ut körinformation från det provinsiella transportministeriet
- samtycker till att genomgå årlig fysisk och kognitiv bedömning och kontaktas minst en gång i kvartalet för datainhämtning och intervju
- vara under vård av en familjeläkare
- har ett primärt fordon för körning som är årsmodell 1996 eller nyare
- vara 70 år eller äldre
- ha en förväntad livslängd på minst 5 år
- vara flytande i antingen franska eller engelska
- köra ett fordon 70 % av tiden eller mer
- bosatt i provinsen minst 10 månader om året.
Exklusions kriterier:
- flyttade från provinsen
- motsägelse till bilkörning, under de senaste 6 månaderna, enligt Canadian Medical Association Guidelines (7:e upplagan), såsom hjärtinfarkt eller lågt blodsocker
- diagnos av ett progressivt tillstånd, såsom demens, Alzheimers sjukdom och/eller makuladegeneration.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
At-Fault Motor Vehicle Collisions (MVC)
Tidsram: Under hela 5-årsperioden
|
Motorfordonskollision som fastställts av det provinsiella transportministeriets register.
|
Under hela 5-årsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsostatus
Tidsram: Vilken poäng som helst under 5-åriga studier
|
Fysiska, kognitiva (dvs.
Montreal Cognitive Assessment) och psykologiska bedömningsåtgärder
|
Vilken poäng som helst under 5-åriga studier
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #2008610-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .