- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01237626
Equipo CIHR en Conducción en Personas Mayores (CANDRIVE)
El equipo de CIHR en el programa de investigación de conducción en personas mayores (Candrive II)
El siguiente estudio está diseñado para colaborar y coordinar información de manera efectiva entre colegas para avanzar en el conocimiento de la información relacionada con los conductores mayores. Candrive se dedica a mejorar la seguridad y la calidad de vida de los conductores mayores. El objetivo principal es desarrollar una herramienta de detección válida y fácil de usar en el consultorio que ayude a los médicos a identificar a los conductores mayores que necesitan una evaluación adicional de su forma de conducir. A lo largo del estudio, el objetivo será proporcionar suficientes datos para establecer hallazgos relacionados con la generación de conocimiento, la traducción de la investigación en acción, la capacitación y la sostenibilidad. Esperamos que el proceso de investigación se traduzca en ayudar a aumentar el conocimiento de los responsables de las políticas públicas, los médicos y el público en general. Un estudio de 5 años creará la oportunidad de documentar el curso natural de los patrones de conducción de un adulto mayor hasta que deje de conducir. Esto no solo proporcionará datos para la seguridad vial, sino que también ayudará a comprender los factores psicosociales que llevan a dejar de conducir. Los datos relacionados con los factores psicosociales también pueden marcar el camino para establecer formas de extender el período de conducción segura para los adultos mayores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los responsables de la formulación de políticas de transporte, los médicos y el público en general utilizarán el conocimiento derivado de esta investigación interdisciplinaria para mejorar la seguridad y la calidad de vida de los conductores mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Conducir un vehículo motorizado se ha convertido en una necesidad cotidiana en la cultura canadiense moderna. El privilegio de mantener una licencia de conducir válida promueve un estilo de vida independiente (Voelker, 1999). Dado que conducir es una tarea exigente que requiere un alto nivel de habilidades mentales y físicas, es fundamental que quienes obtengan una licencia de conducir válida estén médicamente aptos para operar un vehículo motorizado. Las condiciones de salud adversas dificultan la conducción debido a la alta demanda cognitiva y física (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). La pérdida de los privilegios de conducir debido a condiciones de salud crónicas puede tener un efecto negativo en la calidad de vida de una persona. Estos individuos requieren mayor apoyo comunitario y sufren de baja autoestima (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Por mucho que sea deseable promover la independencia, las implicaciones de seguridad de la conducción requieren una cuidadosa consideración.
En Canadá, las personas mayores de 65 años representan el segmento de población de más rápido crecimiento. Se prevé que este grupo de edad represente el 24 % de la población total para el año 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Como resultado, el número de personas mayores con licencia de conducir ha aumentado tanto en términos porcentuales como absolutos (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Por lo tanto, no es sorprendente que los mayores de 70 años tengan las tasas más altas de accidentes por milla recorrida (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001). , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive es un programa interdisciplinario de investigación en salud dedicado a mejorar la seguridad de los conductores mayores en Canadá. Los miembros de Candrive creen que establecer un enfoque integral para los problemas de los conductores que envejecen reducirá la morbilidad y la mortalidad asociadas con los accidentes automovilísticos y permitirá que los conductores canadienses mayores mantengan su independencia y estilos de vida saludables.
Uno de los principales objetivos de la subvención del equipo de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR, por sus siglas en inglés) es realizar el estudio de cohorte común, un estudio en el que se reclutarán 1000 conductores de 70 años o más y se les dará seguimiento durante 5 años. El estudio de cohorte común involucra 7 sitios (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa y Montreal) en 4 provincias. Los participantes en el estudio de cohorte común se someterán a evaluaciones anuales integrales y se controlarán sus patrones de conducción durante 5 años. Uno de los principales objetivos del estudio Common Cohort será el desarrollo de una herramienta de detección en el consultorio válida y fácil de usar que ayudará a los médicos a identificar a los conductores mayores que pueden necesitar una evaluación adicional de su capacidad de conducción.
La visión de Candrive es utilizar un enfoque de investigación interdisciplinario nacional para mejorar la calidad de vida relacionada con la seguridad y la salud de los conductores mayores. La colaboración con las partes interesadas clave durante todo el proceso garantiza que los productos de la investigación se traduzcan en políticas públicas y prácticas clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, H3C 3J7
- McMaster University
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Lakehead University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una licencia de conducir de clase general y conducir activamente durante al menos 1 año
- tener acceso vehicular
- conducir al menos 4 veces por semana (4 viajes de ida y vuelta)
- residir en las regiones locales de una de las ciudades del estudio (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton o Montreal)
- consentimiento para divulgar información de conducción del Ministerio de Transporte provincial
- aceptar someterse a una evaluación física y cognitiva anual y ser contactado al menos trimestralmente para la recopilación de datos y la entrevista
- estar bajo el cuidado de un médico de familia
- tener un vehículo principal para conducir que sea modelo del año 1996 o más nuevo
- tener 70 años o más
- tener una esperanza de vida de al menos 5 años
- ser fluido en francés o inglés
- conducir un vehículo el 70% del tiempo o más
- residir en la provincia al menos 10 meses al año.
Criterio de exclusión:
- se mudó fuera de la provincia
- contradicción a la conducción, en los últimos 6 meses, según las Directrices de la Asociación Médica Canadiense (7ª edición), como un ataque al corazón o un nivel bajo de azúcar en la sangre
- diagnóstico de una afección progresiva, como demencia, enfermedad de Alzheimer y/o degeneración macular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colisiones de vehículos motorizados con culpa (MVC)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de 5 años
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Colisión de vehículos motorizados según lo determinado a través de los registros provinciales del Ministerio de Transporte.
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A lo largo del período de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Cualquier punto a lo largo de los 5 años de estudio
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Físico, cognitivo (es decir,
Montreal Cognitive Assessment) y medidas de evaluación psicológica
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Cualquier punto a lo largo de los 5 años de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Investigador principal: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- #2008610-01H
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