- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01237626
CIHR-team in autorijden bij ouderen (CANDRIVE)
Het CIHR-team in het onderzoeksprogramma Rijden bij oudere personen (Candrive II).
De volgende studie is opgezet om effectief samen te werken en informatie tussen collega's te coördineren om de kennis over informatie met betrekking tot oudere bestuurders te vergroten. Candrive zet zich in om de veiligheid en levenskwaliteit van oudere bestuurders te verbeteren. Het belangrijkste doel is het ontwikkelen van een valide, gebruiksvriendelijke screeningtool voor op kantoor, waarmee clinici oudere bestuurders kunnen identificeren die nader moeten worden beoordeeld op hun rijgedrag. In de loop van het onderzoek zal het doel zijn om voldoende gegevens te verzamelen om bevindingen vast te stellen met betrekking tot kennisgeneratie, vertaling van onderzoek naar actie, training en duurzaamheid. Het is onze hoop dat het onderzoeksproces zich zal vertalen om de kennis van openbare beleidsmakers, clinici en het grote publiek te helpen vergroten. Een studie van 5 jaar biedt de mogelijkheid om het natuurlijke verloop van het rijgedrag van een oudere volwassene vast te leggen tot aan het stoppen met rijden. Dit levert niet alleen gegevens op over de verkeersveiligheid, maar helpt ook inzicht te krijgen in de psychosociale factoren die leiden tot het stoppen met rijden. De gegevens met betrekking tot psychosociale factoren kunnen ook leiden tot manieren om de veilige rijtijd voor ouderen te verlengen.
De onderzoekers veronderstellen dat de kennis die uit dit interdisciplinaire onderzoek is voortgekomen, zal worden gebruikt door vervoersbeleidsmakers, clinici en het grote publiek om de veiligheid en levenskwaliteit van oudere bestuurders te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het besturen van een motorvoertuig is een dagelijkse noodzaak geworden in de moderne Canadese cultuur. Het voorrecht om een geldig rijbewijs te hebben, bevordert een onafhankelijke levensstijl (Voelker, 1999). Aangezien autorijden een veeleisende taak is die een hoog niveau van mentale en fysieke vaardigheden vereist, is het van cruciaal belang dat degenen die een geldig rijbewijs behalen, medisch geschikt zijn om een motorvoertuig te besturen. Ongunstige gezondheidstoestanden bemoeilijken autorijden vanwege de hoge cognitieve en fysieke belasting (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Het verlies van rijrechten als gevolg van chronische gezondheidsproblemen kan een negatief effect hebben op iemands levenskwaliteit. Deze personen hebben meer steun van de gemeenschap nodig en hebben een laag zelfbeeld (Fonda, 2001; Ragland, 2004; Ansley et al., 2004). Hoezeer het ook wenselijk is om de onafhankelijkheid te bevorderen, de veiligheidsimplicaties van autorijden vereisen een zorgvuldige afweging.
In Canada vertegenwoordigen 65-plussers het snelst groeiende segment van de bevolking. Verwacht wordt dat deze leeftijdsgroep tegen het jaar 2030 24 % van de totale bevolking zal uitmaken (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Hierdoor is het aantal ouderen met een rijbewijs zowel procentueel als absoluut toegenomen (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Daarom is het niet verwonderlijk dat personen ouder dan 70 jaar de hoogste ongevallencijfers per gereden kilometer hebben (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive is een interdisciplinair gezondheidsonderzoeksprogramma dat zich toelegt op het verbeteren van de veiligheid van oudere bestuurders in Canada. De leden van Candrive zijn van mening dat het opzetten van een alomvattende aanpak van problemen met oudere bestuurders de morbiditeit en mortaliteit in verband met ongevallen met motorvoertuigen zal verminderen en oudere Canadese bestuurders in staat zal stellen hun onafhankelijkheid en gezonde levensstijl te behouden.
Een belangrijk aandachtspunt van de Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team Grant is het uitvoeren van de Common Cohort-studie, een studie waarin 1000 chauffeurs van 70 jaar of ouder worden gerekruteerd en gedurende 5 jaar worden gevolgd. De Common Cohort-studie omvat 7 locaties (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa en Montreal) in 4 provincies. Deelnemers aan de Common Cohort-studie ondergaan uitgebreide jaarlijkse beoordelingen en hun rijgedrag wordt gedurende 5 jaar gecontroleerd. Een van de belangrijkste doelstellingen van de Common Cohort-studie is de ontwikkeling van een valide, gebruiksvriendelijke screeningtool die clinici zal helpen oudere bestuurders te identificeren die mogelijk een verdere beoordeling van hun rijvaardigheid nodig hebben.
De visie van Candrive is om een nationale interdisciplinaire onderzoeksbenadering te gebruiken om de veiligheid en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van oudere bestuurders te verbeteren. Samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden gedurende het hele proces zorgt ervoor dat onderzoeksproducten worden vertaald in openbaar beleid en klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in het bezit zijn van een algemeen rijbewijs en minimaal 1 jaar actief autorijden
- voertuig toegang hebben
- rijd minimaal 4 keer per week (4 retourritten)
- wonen in de lokale regio's van een van de studiesteden (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton of Montreal)
- toestemming om rij-informatie vrij te geven van het provinciale ministerie van Transport
- ermee instemmen om jaarlijks een fysieke en cognitieve beoordeling te ondergaan en ten minste elk kwartaal gecontacteerd te worden voor het ophalen van gegevens en een interview
- onder behandeling zijn van een huisarts
- een hoofdvoertuig hebben om in te rijden van modeljaar 1996 of nieuwer
- 70 jaar of ouder zijn
- hebben een levensverwachting van minimaal 5 jaar
- vloeiend Frans of Engels spreken
- 70% van de tijd of meer één voertuig besturen
- verblijf in de provincie ten minste 10 maanden van het jaar.
Uitsluitingscriteria:
- de provincie verlaten
- in tegenspraak met autorijden, in de afgelopen 6 maanden, volgens de richtlijnen van de Canadian Medical Association (7e editie), zoals hartaanval of lage bloedsuikerspiegel
- diagnose van een progressieve aandoening, zoals dementie, de ziekte van Alzheimer en/of maculaire degeneratie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanrijdingen met motorvoertuigen in fout (MVC)
Tijdsspanne: Gedurende de periode van 5 jaar
|
Motorvoertuigbotsing zoals bepaald door de provinciale administratie van het Ministerie van Transport.
|
Gedurende de periode van 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Elk punt gedurende 5-jarige studie
|
Fysiek, cognitief (d.w.z.
Montreal Cognitive Assessment) en psychologische beoordelingsmaatregelen
|
Elk punt gedurende 5-jarige studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #2008610-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .