- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237626
Equipe CIHR na condução em pessoas idosas (CANDRIVE)
Programa de Pesquisa da Equipe CIHR em Condução em Pessoas Idosas (Candrive II)
O estudo a seguir foi desenvolvido para colaborar e coordenar efetivamente as informações entre os colegas para avançar no conhecimento sobre as informações relacionadas aos motoristas mais velhos. A Candrive dedica-se a melhorar a segurança e a qualidade de vida dos motoristas idosos. O principal objetivo é desenvolver uma ferramenta de triagem válida e fácil de usar no consultório que ajudará os médicos a identificar motoristas mais velhos que precisam de uma avaliação mais aprofundada de sua direção. Ao longo do estudo, o objetivo será fornecer dados suficientes para estabelecer conclusões relacionadas à geração de conhecimento, tradução da pesquisa em ação, treinamento e sustentabilidade. Esperamos que o processo de pesquisa ajude a aumentar o conhecimento de formuladores de políticas públicas, clínicos e do público em geral. Um estudo de 5 anos criará uma oportunidade para documentar o curso natural dos padrões de direção de um adulto mais velho até a cessação da direção. Isso não apenas fornecerá dados para a segurança no trânsito, mas também ajudará a entender os fatores psicossociais que levam à cessação da direção. Os dados relativos aos fatores psicossociais também podem orientar o estabelecimento de formas de estender o período de direção segura para os idosos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o conhecimento derivado dessa pesquisa interdisciplinar será usado por formuladores de políticas de transporte, médicos e público em geral para melhorar a segurança e a qualidade de vida dos motoristas mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dirigir um veículo motorizado tornou-se uma necessidade diária na cultura canadense moderna. O privilégio de manter uma carteira de motorista válida promove um estilo de vida independente (Voelker, 1999). Como dirigir é uma tarefa exigente que requer um alto nível de habilidades mentais e físicas, é fundamental que aqueles que obtêm uma carteira de motorista válida estejam clinicamente aptos para dirigir um veículo motorizado. Condições adversas de saúde dificultam a condução com base na alta demanda cognitiva e física (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). A perda de privilégios de dirigir devido a condições crônicas de saúde pode ter um efeito negativo na qualidade de vida de um indivíduo. Esses indivíduos requerem maior apoio da comunidade e sofrem de baixa auto-estima (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Por mais que seja desejável promover a independência, as implicações de segurança ao dirigir requerem consideração cuidadosa.
No Canadá, as pessoas com mais de 65 anos representam o segmento de crescimento mais rápido da população. Prevê-se que esta faixa etária represente 24% da população total até o ano de 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Como resultado, o número de idosos com carteira de motorista aumentou em termos percentuais e absolutos (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Portanto, não é surpreendente que aqueles com mais de 70 anos tenham as maiores taxas de acidentes por quilômetro rodado (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive é um programa interdisciplinar de pesquisa em saúde dedicado a melhorar a segurança de motoristas idosos no Canadá. Os membros da Candrive acreditam que estabelecer uma abordagem abrangente para problemas de motoristas idosos reduzirá a morbidade e a mortalidade associadas a acidentes de trânsito e permitirá que motoristas canadenses mais velhos mantenham sua independência e estilos de vida saudáveis.
Um dos principais focos da equipe do Canadian Institutes of Health Research (CIHR) é conduzir o estudo Common Cohort, um estudo no qual 1.000 motoristas com 70 anos ou mais serão recrutados e acompanhados por 5 anos. O estudo de coorte comum envolve 7 locais (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa e Montreal) em 4 províncias. Os participantes do estudo Common Cohort passarão por avaliações anuais abrangentes, além de terem seus padrões de direção monitorados por 5 anos. Um dos principais objetivos do estudo Common Cohort será o desenvolvimento de uma ferramenta de triagem válida e fácil de usar no consultório que ajudará os médicos a identificar motoristas mais velhos que podem precisar de uma avaliação mais aprofundada de sua capacidade de dirigir.
A visão da Candrive é usar uma abordagem de pesquisa interdisciplinar nacional para melhorar a segurança e a qualidade de vida relacionada à saúde de motoristas idosos. A colaboração com as principais partes interessadas ao longo do processo garante que os produtos de pesquisa se traduzam em políticas públicas e práticas clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, H3C 3J7
- McMaster University
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Lakehead University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma carteira de motorista de classe geral e dirigir ativamente por pelo menos 1 ano
- ter acesso ao veículo
- conduzir pelo menos 4 vezes por semana (4 viagens de ida e volta)
- residir nas regiões locais de uma das cidades do estudo (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton ou Montreal)
- consentimento para liberar informações de direção do Ministério dos Transportes da província
- concorda em passar por avaliação física e cognitiva anual e ser contatado pelo menos trimestralmente para coleta de dados e entrevista
- estar sob os cuidados de um médico de família
- ter um veículo principal para dirigir que é modelo ano 1996 ou mais recente
- ter 70 anos ou mais
- ter uma expectativa de vida de pelo menos 5 anos
- ser fluente em francês ou inglês
- dirigir um veículo 70% do tempo ou mais
- residir na província pelo menos 10 meses por ano.
Critério de exclusão:
- saiu da província
- contradição ao dirigir, nos últimos 6 meses, de acordo com as Diretrizes da Associação Médica Canadense (7ª edição), como ataque cardíaco ou baixo nível de açúcar no sangue
- diagnóstico de uma condição progressiva, como demência, doença de Alzheimer e/ou degeneração macular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colisões de Veículos Automotores At-Fault (MVC)
Prazo: Ao longo do período de 5 anos
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Colisão de veículos motorizados conforme determinado pelos registros provinciais do Ministério dos Transportes.
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Ao longo do período de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde
Prazo: Qualquer ponto ao longo de 5 anos de estudo
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Físico, cognitivo (ou seja,
Avaliação Cognitiva de Montreal) e medidas de avaliação psicológica
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Qualquer ponto ao longo de 5 anos de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Investigador principal: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #2008610-01H
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