- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01237626
CIHR Team i kjøring hos eldre (CANDRIVE)
CIHR-teamet i kjøring i eldre (Candrive II) forskningsprogram
Følgende studie er utformet for å effektivt samarbeide og koordinere informasjon mellom kolleger for å fremme kunnskap om informasjon relatert til eldre sjåfører. Candrive er dedikert til å forbedre sikkerheten og livskvaliteten til eldre sjåfører. Hovedmålet er å utvikle et gyldig, enkelt å bruke screeningverktøy på kontoret som vil hjelpe klinikere med å identifisere eldre sjåfører som trenger ytterligere vurdering av kjøringen. I løpet av studien vil målet være å gi nok data til å etablere funn knyttet til kunnskapsgenerering, oversettelse av forskning til handling, opplæring og bærekraft. Det er vårt håp at forskningsprosessen vil bidra til å øke kunnskapen til offentlige beslutningstakere, klinikere og allmennheten. Et 5-årig studium vil skape en mulighet til å dokumentere det naturlige forløpet til en eldre voksens kjøremønster frem til kjørestopp. Dette vil ikke bare gi data for trafikksikkerhet, men også bidra til å forstå de psykososiale faktorene som fører til kjørestopp. Dataene knyttet til psykososiale faktorer kan også lede an når det gjelder å etablere måter å forlenge den trygge kjøretiden for eldre voksne.
Etterforskerne antar at kunnskapen fra denne tverrfaglige forskningen vil bli brukt av beslutningstakere i transportpolitikken, klinikere og allmennheten for å forbedre sikkerheten og livskvaliteten for eldre sjåfører.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Å kjøre motorvogn har blitt en daglig nødvendighet i moderne kanadisk kultur. Privilegiet med å beholde gyldig førerkort fremmer en selvstendig livsstil (Voelker, 1999). Siden kjøring er en krevende oppgave som krever høye mentale og fysiske ferdigheter, er det avgjørende at de som får gyldig førerkort er medisinsk skikket til å kjøre motorvogn. Ugunstige helseforhold gjør kjøring vanskelig basert på den høye kognitive og fysiske etterspørselen (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Tap av kjørerettigheter på grunn av kroniske helsetilstander kan ha en negativ effekt på en persons livskvalitet. Disse individene trenger større fellesskapsstøtte og lider av lav selvtillit (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Så mye som det er ønskelig å fremme uavhengighet, krever sikkerhetskonsekvensene av kjøring nøye vurdering.
I Canada representerer personer over 65 år det raskest voksende segmentet av befolkningen. Denne aldersgruppen er spådd å utgjøre 24 % av den totale befolkningen innen år 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Som et resultat av dette har antallet eldre med førerkort økt både prosentvis og absolutt (Ont Trafikksikkerhet, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Derfor er det ikke overraskende at de over 70 år har høyest krasjprosent per kjørte mil (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et al., 2004).
Candrive er et tverrfaglig helseforskningsprogram dedikert til å forbedre sikkerheten til eldre sjåfører i Canada. Medlemmene av Candrive mener at etablering av en omfattende tilnærming til aldrende førerproblemer vil redusere sykelighet og dødelighet forbundet med bilulykker og tillate eldre kanadiske sjåfører å opprettholde sin uavhengighet og sunne livsstil.
Et hovedfokus for Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team Grant er å gjennomføre Common Cohort-studien, en studie der 1000 sjåfører på 70 år eller eldre vil bli rekruttert og fulgt i 5 år. Common Cohort-studien involverer 7 steder (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa og Montreal) i 4 provinser. Deltakere i Common Cohort-studien vil gjennomgå omfattende årlige vurderinger samt få overvåket kjøremønster i 5 år. Et av hovedmålene med Common Cohort-studien vil være utviklingen av et gyldig, lett-å-bruke screeningverktøy på kontoret som vil hjelpe klinikere med å identifisere eldre sjåfører som kan trenge ytterligere vurdering av deres kjøreevne.
Visjonen til Candrive er å bruke en nasjonal tverrfaglig forskningstilnærming for å forbedre sikkerheten og helserelatert livskvalitet for eldre sjåfører. Samarbeid med sentrale interessenter gjennom hele prosessen sikrer at forskningsprodukter vil omsettes til offentlig politikk og klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha førerkort i generell klasse og aktivt kjøre i minst 1 år
- ha tilgang til kjøretøy
- kjøre minst 4 ganger i uken (4 rundturer)
- bor i de lokale regionene i en av studiebyene (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton eller Montreal)
- samtykke til å frigi kjøreinformasjon fra det provinsielle transportdepartementet
- godta å gjennomgå årlig fysisk og kognitiv vurdering og bli kontaktet minst kvartalsvis for datahenting og intervju
- være under tilsyn av en familielege
- har et primærkjøretøy for kjøring som er årsmodell 1996 eller nyere
- være 70 år eller eldre
- ha en forventet levetid på minst 5 år
- være flytende i enten fransk eller engelsk
- kjøre ett kjøretøy 70 % av tiden eller mer
- bosatt i provinsen minst 10 måneder i året.
Ekskluderingskriterier:
- flyttet ut av provinsen
- motsetning til kjøring, i løpet av de siste 6 månedene, i henhold til Canadian Medical Association Guidelines (7. utgave), som hjerteinfarkt eller lavt blodsukker
- diagnose av en progressiv tilstand, som demens, Alzheimers sykdom og/eller makuladegenerasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At-Fault Motor Vehicle Collisions (MVC)
Tidsramme: Gjennom hele 5-årsperioden
|
Motorkjøretøykollisjon som bestemt gjennom det provinsielle transportdepartementet.
|
Gjennom hele 5-årsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsestatus
Tidsramme: Hvilket som helst poeng gjennom 5-årig studie
|
Fysisk, kognitiv (dvs.
Montreal Cognitive Assessment) og psykologiske vurderingstiltak
|
Hvilket som helst poeng gjennom 5-årig studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Hovedetterforsker: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #2008610-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .