- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01237626
Zespół CIHR w Powożeniu Osób Starszych (CANDRIVE)
Program badawczy zespołu CIHR ds. prowadzenia pojazdów osób starszych (Candrive II).
Poniższe badanie ma na celu efektywną współpracę i koordynację informacji między współpracownikami w celu pogłębienia wiedzy na temat informacji związanych ze starszymi kierowcami. Candrive zajmuje się poprawą bezpieczeństwa i jakości życia starszych kierowców. Głównym celem jest opracowanie ważnego, łatwego w użyciu narzędzia do badań przesiewowych w biurze, które pomoże klinicystom zidentyfikować starszych kierowców, którzy potrzebują dalszej oceny ich prowadzenia. W trakcie badania celem będzie dostarczenie wystarczającej ilości danych do ustalenia ustaleń dotyczących generowania wiedzy, przekładania badań na działania, szkoleń i zrównoważonego rozwoju. Mamy nadzieję, że proces badawczy przyczyni się do zwiększenia wiedzy decydentów publicznych, klinicystów i ogółu społeczeństwa. Pięcioletnie badanie stworzy możliwość udokumentowania naturalnego przebiegu wzorców jazdy osoby starszej aż do zaprzestania prowadzenia pojazdu. Nie tylko dostarczy to danych dotyczących bezpieczeństwa drogowego, ale także pomoże zrozumieć psychospołeczne czynniki prowadzące do zaprzestania prowadzenia pojazdu. Dane dotyczące czynników psychospołecznych mogą również pomóc w ustaleniu sposobów wydłużenia okresu bezpiecznej jazdy dla osób starszych.
Badacze stawiają hipotezę, że wiedza uzyskana z tych interdyscyplinarnych badań zostanie wykorzystana przez decydentów ds. polityki transportowej, klinicystów i ogół społeczeństwa do poprawy bezpieczeństwa i jakości życia starszych kierowców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prowadzenie pojazdu silnikowego stało się codzienną koniecznością we współczesnej kulturze kanadyjskiej. Przywilej posiadania ważnego prawa jazdy sprzyja niezależnemu stylowi życia (Voelker, 1999). Ponieważ prowadzenie pojazdu jest wymagającym zadaniem, które wymaga wysokiego poziomu umiejętności umysłowych i fizycznych, bardzo ważne jest, aby osoby, które uzyskają ważne prawo jazdy, były z medycznego punktu widzenia zdolne do kierowania pojazdem silnikowym. Niekorzystne warunki zdrowotne utrudniają prowadzenie pojazdu ze względu na wysokie wymagania poznawcze i fizyczne (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Utrata uprawnień do kierowania pojazdami z powodu przewlekłych schorzeń może mieć negatywny wpływ na jakość życia jednostki. Osoby te wymagają większego wsparcia społeczności i cierpią z powodu niskiej samooceny (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley i in., 2004). Chociaż promowanie niezależności jest pożądane, konsekwencje prowadzenia pojazdu dla bezpieczeństwa wymagają starannego rozważenia.
W Kanadzie osoby w wieku powyżej 65 lat stanowią najszybciej rosnącą część populacji. Przewiduje się, że ta grupa wiekowa będzie stanowić 24% całej populacji do roku 2030 (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). W rezultacie liczba osób starszych posiadających prawo jazdy wzrosła zarówno w ujęciu procentowym, jak i bezwzględnym (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley i in., 2004). Nic więc dziwnego, że osoby w wieku powyżej 70 lat mają najwyższy wskaźnik wypadków na przejechaną milę (Brorsson, 1989, Stutts i Wilkins, 2003, Gresset i Meyer, 1994, Cotrell i Wild, 1999, Rizzo i in., 2001 , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley i in., 2004).
Candrive to interdyscyplinarny program badań zdrowotnych poświęcony poprawie bezpieczeństwa starszych kierowców w Kanadzie. Członkowie Candrive wierzą, że ustanowienie kompleksowego podejścia do problemów starzejących się kierowców zmniejszy zachorowalność i śmiertelność związaną z wypadkami samochodowymi i pozwoli starszym kanadyjskim kierowcom zachować niezależność i zdrowy tryb życia.
Głównym celem grantu zespołu Canadian Institutes of Health Research (CIHR) jest przeprowadzenie badania Common Cohort, w ramach którego zostanie zatrudnionych 1000 kierowców w wieku 70 lat lub starszych, którzy będą obserwowani przez 5 lat. Badanie Common Cohort obejmuje 7 ośrodków (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa i Montreal) w 4 prowincjach. Uczestnicy badania Common Cohort będą poddawani corocznym kompleksowym ocenom, a także będą monitorować swoje wzorce jazdy przez 5 lat. Jednym z głównych celów badania Common Cohort będzie opracowanie ważnego, łatwego w użyciu narzędzia przesiewowego w biurze, które pomoże klinicystom zidentyfikować starszych kierowców, którzy mogą potrzebować dalszej oceny ich umiejętności prowadzenia pojazdu.
Wizją Candrive jest wykorzystanie krajowego interdyscyplinarnego podejścia badawczego do poprawy jakości życia starszych kierowców związanej z bezpieczeństwem i zdrowiem. Współpraca z kluczowymi interesariuszami w trakcie całego procesu gwarantuje, że produkty badawcze przełożą się na politykę publiczną i praktykę kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadać prawo jazdy kat. ogólnej oraz czynnie jeździć przez co najmniej 1 rok
- mieć dostęp do pojazdu
- jedź co najmniej 4 razy w tygodniu (4 przejazdy w obie strony)
- mieszkać w lokalnych regionach jednego z badanych miast (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton lub Montreal)
- zgodę na udostępnienie informacji o prowadzeniu pojazdu przez wojewódzkie Ministerstwo Transportu
- wyrazić zgodę na poddanie się corocznej ocenie fizycznej i poznawczej oraz kontaktowanie się z nami co najmniej raz na kwartał w celu zebrania danych i przeprowadzenia wywiadu
- być pod opieką lekarza rodzinnego
- mieć podstawowy pojazd do kierowania, który jest z roku modelowego 1996 lub nowszy
- mieć 70 lat lub więcej
- mają oczekiwaną długość życia co najmniej 5 lat
- biegle władać językiem francuskim lub angielskim
- prowadzić jeden pojazd przez 70% czasu lub dłużej
- przebywać na terenie województwa przez co najmniej 10 miesięcy w roku.
Kryteria wyłączenia:
- wyjechał z woj
- przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z wytycznymi Canadian Medical Association (wydanie 7), takie jak zawał serca lub niski poziom cukru we krwi
- rozpoznanie postępującego stanu, takiego jak demencja, choroba Alzheimera i/lub zwyrodnienie plamki żółtej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolizje pojazdów silnikowych z winy (MVC)
Ramy czasowe: Przez cały okres 5 lat
|
Kolizja pojazdów mechanicznych, zgodnie z rejestrami prowincjonalnego Ministerstwa Transportu.
|
Przez cały okres 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Dowolny punkt w ciągu 5-letnich studiów
|
Fizyczna, poznawcza (tj.
Montrealska ocena poznawcza) i środki oceny psychologicznej
|
Dowolny punkt w ciągu 5-letnich studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Główny śledczy: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2008610-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .