- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237626
CIHR-tiimi iäkkäiden henkilöiden ajossa (CANDRIVE)
CIHR-tiimi iäkkäillä autoilla (Candrive II) -tutkimusohjelma
Seuraava tutkimus on suunniteltu tehokkaaseen yhteistyöhön ja tietojen koordinointiin kollegoiden kesken ikääntyneisiin kuljettajiin liittyvän tiedon lisäämiseksi. Candrive on omistautunut parantamaan vanhempien kuljettajien turvallisuutta ja elämänlaatua. Päätavoitteena on kehittää pätevä, helppokäyttöinen toimistoseulontatyökalu, joka auttaa kliinikoita tunnistamaan vanhemmat kuljettajat, jotka tarvitsevat lisäarviointia ajoonsa. Tavoitteena on saada tutkimuksen aikana riittävästi tietoa tiedon tuottamiseen, tutkimuksen muuntamiseen toiminnaksi, koulutukseen ja kestävään kehitykseen liittyvien havaintojen tekemiseksi. Toivomme, että tutkimusprosessi auttaa lisäämään julkisten poliittisten päättäjien, kliinikkojen ja suuren yleisön tietämystä. Viiden vuoden tutkimus antaa mahdollisuuden dokumentoida vanhemman aikuisen ajotapojen luonnollista kulkua ajon lopettamiseen saakka. Tämä ei ainoastaan tarjoa tietoa liikenneturvallisuudesta, vaan myös auttaa ymmärtämään ajon lopettamiseen johtavia psykososiaalisia tekijöitä. Psykososiaalisiin tekijöihin liittyvät tiedot voivat myös olla suuntaa antavia tapoja pidentää iäkkäiden aikuisten turvallista ajoaikaa.
Tutkijat olettavat, että liikennepolitiikan päättäjät, lääkärit ja suuri yleisö käyttävät tästä monitieteisestä tutkimuksesta saatua tietoa parantaakseen ikääntyneiden kuljettajien turvallisuutta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvon ajamisesta on tullut jokapäiväinen välttämättömyys nykyaikaisessa kanadalaisessa kulttuurissa. Etuoikeus säilyttää voimassa oleva ajokortti edistää itsenäistä elämäntapaa (Voelker, 1999). Koska ajaminen on vaativa tehtävä, joka vaatii korkeaa henkistä ja fyysistä osaamista, on tärkeää, että voimassa olevan ajokortin saaneet ovat lääketieteellisesti kelvollisia kuljettamaan moottoriajoneuvoa. Haitalliset terveysolosuhteet vaikeuttavat ajamista korkean kognitiivisen ja fyysisen tarpeen vuoksi (Man-Son-Hing, 2007, Marshall, 2008). Kroonisista terveydellisistä syistä johtuva ajo-oikeuksien menettäminen voi vaikuttaa kielteisesti yksilön elämänlaatuun. Nämä yksilöt tarvitsevat suurempaa yhteisön tukea ja kärsivät alhaisesta itsetunnosta (Fonda, 2001, Ragland, 2004, Ansley et al., 2004). Niin paljon kuin on toivottavaa edistää itsenäisyyttä, ajamisen turvallisuusvaikutukset vaativat huolellista harkintaa.
Kanadassa yli 65-vuotiaat ovat nopeimmin kasvava väestönosa. Tämän ikäryhmän ennustetaan olevan 24 % koko väestöstä vuoteen 2030 mennessä (CMA Journal, 1994, Stats Can, 2005). Tämän seurauksena ikääntyneiden ajokortin haltijoiden määrä on kasvanut sekä prosentuaalisesti että absoluuttisesti (Ont Road Safety, 2004, Transport Can, 2001, Ragland, 2004, Ansley ym., 2004). Siksi ei ole yllättävää, että yli 70-vuotiailla on korkein törmäysprosentti ajettua mailia kohden (Brorsson, 1989, Stutts & Wilkins, 2003, Gresset & Meyer, 1994, Cotrell & Wild, 1999, Rizzo et al., 2001). , Meddinger-Rapport, 2002, Ansley et ai., 2004).
Candrive on monitieteinen terveystutkimusohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa ikääntyneiden kuljettajien turvallisuutta Kanadassa. Candriven jäsenet uskovat, että kokonaisvaltaisen lähestymistavan luominen ikääntyvien kuljettajien ongelmiin vähentää moottoriajoneuvojen kolareihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja antaa vanhemmille kanadalaisille kuljettajille mahdollisuuden säilyttää itsenäisyytensä ja terveelliset elämäntavat.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) -tiimin apurahan pääpaino on Common Cohort -tutkimuksen tekemisessä, jossa 1000 vähintään 70-vuotiasta kuljettajaa rekrytoidaan ja seurataan viiden vuoden ajan. Common Cohort -tutkimuksessa on mukana 7 kohdetta (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Hamilton, Toronto, Ottawa ja Montreal) 4 maakunnassa. Common Cohort -tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kattavat vuosittaiset arvioinnit ja heidän ajotapojaan seurataan viiden vuoden ajan. Yksi Common Cohort -tutkimuksen tärkeimmistä tavoitteista on kehittää pätevä, helppokäyttöinen toimistoseulontatyökalu, jonka avulla lääkärit voivat tunnistaa iäkkäät kuljettajat, jotka saattavat tarvita lisäarviointia ajokykyistään.
Candriven visiona on kansallisen monitieteisen tutkimuksen avulla parantaa ikääntyneiden kuljettajien turvallisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yhteistyö keskeisten sidosryhmien kanssa koko prosessin ajan varmistaa, että tutkimustuotteet siirtyvät yleiseen politiikkaan ja kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, H3C 3J7
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institue
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1Y5
- School of Physical and Occupational Therapy McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on yleisen luokan ajokortti ja vähintään 1 vuoden aktiivinen ajo
- on pääsy ajoneuvoon
- ajaa vähintään 4 kertaa viikossa (4 meno-paluumatkaa)
- asua jonkin opiskelukaupungin paikallisilla alueilla (Victoria, Winnipeg, Thunder Bay, Ottawa, Toronto, Hamilton tai Montreal)
- suostumus ajotietojen luovuttamiseen läänin liikenneministeriöltä
- suostut käymään vuosittain fyysisen ja kognitiivisen arvioinnin läpi ja sinuun otetaan yhteyttä vähintään neljännesvuosittain tietojen keräämistä ja haastattelua varten
- olla perhelääkärin hoidossa
- sinulla on ensisijainen ajoajoneuvo, jonka mallivuosi on 1996 tai uudempi
- olla 70-vuotias tai vanhempi
- joiden elinajanodote on vähintään 5 vuotta
- puhua sujuvasti joko ranskaa tai englantia
- ajaa yhtä ajoneuvoa 70 % ajasta tai enemmän
- oleskella maakunnassa vähintään 10 kuukautta vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- muutti maakunnasta pois
- ristiriidassa ajamisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana Canadian Medical Associationin ohjeiden (7. painos) mukaan, kuten sydänkohtaus tai alhainen verensokeri
- etenevän tilan, kuten dementian, Alzheimerin taudin ja/tai silmänpohjan rappeuman, diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vian aiheuttamat moottoriajoneuvojen törmäykset (MVC)
Aikaikkuna: Koko 5 vuoden ajan
|
Moottoriajoneuvojen törmäys maakunnan liikenneministeriön asiakirjojen perusteella.
|
Koko 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Mikä tahansa kohta 5-vuotisen opiskelun aikana
|
Fyysinen, kognitiivinen (esim.
Montreal Cognitive Assessment) ja psykologiset arviointitoimenpiteet
|
Mikä tahansa kohta 5-vuotisen opiskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn C Marshall, MD MSc FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute
- Päätutkija: Malcom Man-Son-Hing, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eby DW, Molnar LJ. Driving fitness and cognitive impairment: issues for physicians. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1642-3. doi: 10.1001/jama.2010.495. No abstract available.
- Caragata, G.E., Tuokko, H., & Damini, A. (2009). Fit to Drive: A Pilot Study to Improve the Physical Fitness of Older Drivers. Activities, Adaptation & Aging, 33(4), 240-255.
- Marshall SC. The role of reduced fitness to drive due to medical impairments in explaining crashes involving older drivers. Traffic Inj Prev. 2008 Aug;9(4):291-8. doi: 10.1080/15389580801895244.
- Dickerson AE, Molnar LJ, Eby DW, Adler G, Bedard M, Berg-Weger M, Classen S, Foley D, Horowitz A, Kerschner H, Page O, Silverstein NM, Staplin L, Trujillo L. Transportation and aging: a research agenda for advancing safe mobility. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):578-90. doi: 10.1093/geront/47.5.578.
- Tuokko HA, Rhodes RE, Dean R. Health conditions, health symptoms and driving difficulties in older adults. Age Ageing. 2007 Jul;36(4):389-94. doi: 10.1093/ageing/afm032. Epub 2007 Mar 24.
- Man-Son-Hing M, Marshall SC, Molnar FJ, Wilson KG. Systematic review of driving risk and the efficacy of compensatory strategies in persons with dementia. J Am Geriatr Soc. 2007 Jun;55(6):878-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01177.x.
- Marshall SC, Wilson KG, Molnar FJ, Man-Son-Hing M, Stiell I, Porter MM. Measurement of driving patterns of older adults using data logging devices with and without global positioning system capability. Traffic Inj Prev. 2007 Sep;8(3):260-6. doi: 10.1080/15389580701281792.
- Rapoport MJ, Naglie G, Weegar K, Myers A, Cameron D, Crizzle A, Korner-Bitensky N, Tuokko H, Vrkljan B, Bedard M, Porter MM, Mazer B, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Marshall S. The relationship between cognitive performance, perceptions of driving comfort and abilities, and self-reported driving restrictions among healthy older drivers. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:288-95. doi: 10.1016/j.aap.2013.03.030. Epub 2013 Mar 30.
- Marshall SC, Man-Son-Hing M, Bedard M, Charlton J, Gagnon S, Gelinas I, Koppel S, Korner-Bitensky N, Langford J, Mazer B, Myers A, Naglie G, Polgar J, Porter MM, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B, Woolnough A. Protocol for Candrive II/Ozcandrive, a multicentre prospective older driver cohort study. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:245-52. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.009. Epub 2013 Mar 7.
- Smith A, Marshall S, Porter M, Ha L, Bedard M, Gelinas I, Man-Son-Hing M, Mazer B, Rapoport M, Tuokko H, Vrkljan B. Stability of physical assessment of older drivers over 1 year. Accid Anal Prev. 2013 Dec;61:261-6. doi: 10.1016/j.aap.2013.02.007. Epub 2013 Feb 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2008610-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .