- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01250067
Motorrelateret kortikalt potentiale hos patienter med essentiel tremor
26. november 2010 opdateret af: China Medical University Hospital
I dette forslag vil dipolerne og kilderne til de forskellige underkomponenter af MRCP, udover den konventionelle MRCP-optagelse, også blive analyseret med hjernens elektriske kildeanalyse (BESA) for at evaluere forskellen i de løsninger og kildestyrke, der ligger til grund for MRCP mellem normal kontroller og patienter med ET.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Essentiel tremor (ET) er en almindelig lidelse med ukendt ætiologi og patogenese.
Typisk beskrevet som en postural tremor, har ET ofte en markant kinetisk komponent, der tyder på cerebellar involvering i patogenesen af tremoren.
Antagelsen er blevet illustreret af både positronemissionstomografi og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesundersøgelser, som afslørede, at blodgennemstrømningen og aktiviteten af cerebellum var øget hos ET-patienter sammenlignet med de normale kontroller.
I modsætning til den kumulative mængde billeddannelsesbeviser er de fysiologiske baser til at forbinde ET og cerebellar funktionel vekslen knappe.
Undersøgelser med tandemganganalyse har afsløret 25 % abnormitet hos ET-patienter, og overfladeelektromyografisk undersøgelse har fundet en forsinkelse i det andet agonistudbrud under hurtige håndledsbevægelser, hvilket tyder på den mulige rolle af cerebellar funktionel vekslen i genereringen af ET.
Da rysten fra ET desuden har en tendens til at dukke op i bevægelsestændingen eller under postural vedligeholdelse, er det tænkeligt, at denne form for rysten kan have en vis indvirkning på programmeringen og forberedelsen af lemmerbevægelsen.
Det vil derfor være hensigtsmæssigt at anvende et værktøj, som samtidig kan vurdere cerebellarfunktionen og bevægelsesforberedelse, til at undersøge patienter med ET.
I dette forslag vil vi registrere bevægelsesrelaterede kortikale potentialer (MRCP) hos ET-patienter.
MRCP er et langsomt negativt skift, der starter 1-1,5 sek. før frivillig bevægelse.
Den består af mindst 3 delkomponenter, Bereitschaftspotentialet, den negative hældning og det motoriske potentiale.
Generatorerne, der er afgørende for genereringen af MRCP, omfatter cerebellum, motorisk og motorisk association cortex.
MRCP synes således at være et passende værktøj til at vurdere patienter med ET, hvor den trivielle cerebellare funktionelle vekslen kunne være ansvarlig for tremorgenereringen og motorisk forberedelse kan blive hæmmet samtidig.
I dette forslag vil dipolerne og kilderne til de forskellige underkomponenter af MRCP, udover den konventionelle MRCP-optagelse, også blive analyseret med hjernens elektriske kildeanalyse (BESA) for at evaluere forskellen i de løsninger og kildestyrke, der ligger til grund for MRCP mellem normal kontroller og patienter med ET.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral postural tremor med eller uden kinetisk tremor, der involverer hænder eller underarme, som er synlig og vedvarende og langvarig (>5 år). Tremor, der involverer andre kropsdele end de øvre lemmer, kan være til stede, rysten kan være asymmetrisk, amplituden kan svinge, og rysten kan muligvis forårsage invaliditet.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tegn, undtagen Froments tegn
- Årsager til øget fysiologisk tremor
- Samtidig eller nylig eksponering for tremorgene lægemidler
- Direkte eller indirekte traumer til det centrale og perifere nervesystem
- Historisk eller klinisk bevis for psykogen oprindelse af tremor
- Overbevisende tegn på pludselig indtræden eller tegn på trinvis forringelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC92-2314-B-039-016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essential Tremor
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor-plus | Essentiel tremor, bevægelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringEssential Tremor | Essentiel tremor, bevægelsesforstyrrelserCanada
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Carlos III Health Institute; European Regional Development FundAfsluttetEssentiel Tremor (ET)Spanien
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Motorrelateret kortikalt potentiale (procedure)
-
Brugmann University HospitalRekrutteringMultipel scleroseBelgien