- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01250067
Potentiel cortical lié au moteur chez les patients présentant un tremblement essentiel
26 novembre 2010 mis à jour par: China Medical University Hospital
Dans cette proposition, en plus de l'enregistrement MRCP conventionnel, les dipôles et les sources des différents sous-composants du MRCP seront également analysés avec l'analyse de la source électrique cérébrale (BESA) pour évaluer la différence dans les solutions et la force de la source sous-jacente au MRCP entre la normale témoins et patients atteints de TE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tremblement essentiel (TE) est un trouble courant dont l'étiologie et la pathogenèse sont inconnues.
Typiquement décrit comme un tremblement postural, l'ET a souvent une composante cinétique marquée suggérant une implication cérébelleuse dans la pathogenèse du tremblement.
L'hypothèse a été illustrée à la fois par la tomographie par émission de positrons et par des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, qui ont révélé que le flux sanguin et l'activité du cervelet étaient augmentés chez les patients ET par rapport aux témoins normaux.
Contrairement au corpus cumulatif de preuves d'imagerie, les bases physiologiques pour lier l'alternance fonctionnelle ET et cérébelleuse sont rares.
Des études avec analyse de la marche en tandem ont révélé une anomalie de 25 % des patients ET et une étude électromyographique de surface a trouvé un retard dans la deuxième salve d'agoniste lors de mouvements rapides du poignet, suggérant le rôle possible de l'alternance fonctionnelle cérébelleuse dans la génération d'ET.
De plus, étant donné que le tremblement de l'ET a tendance à apparaître lors de l'initiation du mouvement ou lors du maintien postural, il est concevable que ce type de tremblement puisse exercer un certain impact sur la programmation et la préparation du mouvement des membres.
Ainsi, il serait approprié d'adopter un outil, qui peut simultanément évaluer la fonction cérébelleuse et la préparation du mouvement, pour enquêter sur les patients atteints de TE.
Dans cette proposition, nous enregistrerons les potentiels corticaux liés au mouvement (MRCP) chez les patients ET.
Le MRCP est un décalage négatif lent commençant 1 à 1,5 s avant le mouvement volontaire.
Il se compose d'au moins 3 sous-composants, le potentiel de Bereitschaft, la pente négative et le potentiel moteur.
Les générateurs cruciaux pour la génération de MRCP comprennent le cervelet, le moteur et le cortex d'association moteur.
Ainsi, la MRCP semble être un outil approprié pour évaluer les patients atteints de TE, chez qui l'alternance fonctionnelle cérébelleuse triviale pourrait être responsable de la génération de tremblements et la préparation motrice pourrait être entravée de manière concomitante.
Dans cette proposition, en plus de l'enregistrement MRCP conventionnel, les dipôles et les sources des différents sous-composants du MRCP seront également analysés avec l'analyse de la source électrique cérébrale (BESA) pour évaluer la différence dans les solutions et la force de la source sous-jacente au MRCP entre la normale témoins et patients atteints de TE.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tremblement postural bilatéral avec ou sans tremblement cinétique impliquant les mains ou les avant-bras, visible et persistant, et de longue durée (> 5 ans). Des tremblements impliquant des parties du corps autres que les membres supérieurs peuvent être présents, les tremblements peuvent être asymétriques, l'amplitude peut fluctuer et les tremblements peuvent ou non entraîner une invalidité.
Critère d'exclusion:
- Signes neurologiques, sauf signe de Froment
- Causes du tremblement physiologique accru
- Exposition concomitante ou récente à des médicaments tremogènes
- Traumatisme direct ou indirect du système nerveux central et périphérique
- Preuve historique ou clinique des origines psychogènes du tremblement
- Preuve convaincante d'apparition soudaine ou preuve d'une détérioration progressive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2010
Première publication (Estimation)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC92-2314-B-039-016
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