- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01250067
Motorrelaterad kortikal potential hos patienter med essentiell tremor
26 november 2010 uppdaterad av: China Medical University Hospital
I detta förslag kommer, förutom den konventionella MRCP-registreringen, även dipolerna och källorna för de olika delkomponenterna av MRCP att analyseras med hjärnans elektriska källanalys (BESA) för att utvärdera skillnaden i lösningarna och källstyrkan som ligger bakom MRCP mellan normala kontroller och patienter med ET.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Essentiell tremor (ET) är en vanlig störning med okänd etiologi och patogenes.
Typiskt beskrivet som en postural tremor, har ET ofta en markant kinetisk komponent som tyder på cerebellär involvering i tremorens patogenes.
Antagandet har illustrerats av både positronemissionstomografi och funktionella magnetresonanstomografistudier, som visade att blodflödet och aktiviteten i cerebellum ökade hos ET-patienter jämfört med de normala kontrollerna.
I motsats till den kumulativa mängden av bildbevis är de fysiologiska baserna för att koppla samman ET och cerebellär funktionsväxling knappa.
Studier med tandemgångsanalys har avslöjat 25 % abnormitet hos ET-patienter och ytelektromyografiska studier har funnit en fördröjning i den andra agonistbursten under snabba handledsrörelser, vilket tyder på den möjliga rollen av cerebellär funktionsväxling i genereringen av ET.
Dessutom, eftersom tremor av ET tenderar att uppträda i rörelsetändningen eller under posturalt underhåll, är det tänkbart att denna typ av tremor kan utöva en viss inverkan på programmeringen och förberedelsen av extremiteternas rörelse.
Det skulle därför vara lämpligt att använda ett verktyg som samtidigt kan utvärdera lillhjärnans funktion och rörelseförberedelser för att undersöka patienter med ET.
I detta förslag kommer vi att registrera rörelserelaterade kortikala potentialer (MRCP) hos ET-patienter.
MRCP är ett långsamt negativt skift som börjar 1-1,5 sek före frivillig rörelse.
Den består av minst 3 delkomponenter, Bereitschaftspotentialen, den negativa lutningen och motorpotentialen.
Generatorerna som är avgörande för genereringen av MRCP inkluderar lillhjärnan, motorisk och motorisk associationsbark.
Således verkar MRCP vara ett lämpligt verktyg för att bedöma patienter med ET, hos vilka den triviala cerebellära funktionella växlingen kan vara ansvarig för genereringen av tremor och motorisk förberedelse kan hämmas samtidigt.
I detta förslag kommer, förutom den konventionella MRCP-registreringen, även dipolerna och källorna för de olika delkomponenterna av MRCP att analyseras med hjärnans elektriska källanalys (BESA) för att utvärdera skillnaden i lösningarna och källstyrkan som ligger bakom MRCP mellan normala kontroller och patienter med ET.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilateral postural tremor med eller utan kinetisk tremor som involverar händer eller underarmar, som är synlig och ihållande och långvarig (>5 år). Tremor som involverar andra kroppsdelar än de övre extremiteterna kan förekomma, skakningen kan vara asymmetrisk, amplituden kan fluktuera och skakningen kan eller kanske inte orsaka funktionshinder.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tecken, förutom Froments tecken
- Orsaker till förstärkt fysiologisk tremor
- Samtidig eller nyligen exponering för tremorgena läkemedel
- Direkt eller indirekt trauma på det centrala och perifera nervsystemet
- Historiska eller kliniska bevis på psykogena ursprung till tremor
- Övertygande bevis på plötslig debut eller tecken på stegvis försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Första postat (Uppskatta)
30 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC92-2314-B-039-016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Essentiell tremor
-
University Hospital, GrenobleAvslutadBlefarospasm, Benign EssentialFrankrike
-
Emory UniversityAvslutadEssentiell tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal TremorFörenta staterna
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...AvslutadCBD | Blefarospasm | Blefarospasm, Benign EssentialFörenta staterna
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadEssential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceFörenta staterna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAnmälan via inbjudan
-
University of MinnesotaRekryteringEssentiell tremor | Övre extremitet Essential TremorFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University of British ColumbiaAvslutadLarynxsjukdomar | Essentiell tremor | Djup hjärnstimulering | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, nervKanada
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandePrimär myelofibros | Myelofibros | Post Essential Thrombocythemia Myelofibrosis | Post Polycytemi Vera MyelofibrosisFörenta staterna, Spanien, Storbritannien, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Israel, Kina, Japan, Italien, Tyskland, Taiwan, Polen, Österrike, Finland, Ungern, Norge, Rumänien, Kalkon
Kliniska prövningar på Motorrelaterad kortikal potential (Procedur)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Cynosure, Inc.AvslutadMjukvävnadsapproximation | Förhöjning av Subdermis | Förhöjning av underliggande muskelFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringUrethral förträngning, haneFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAktiv, inte rekryterandeKronisk smärtaFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadBrugada syndrom | Långt QT-syndrom | Kanalopatier | Ventrikulär takykardiBrasilien
-
Stanford UniversityRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadPartiell rivning av rotatorkuffen | Tendinopati hos Rotator CuffFörenta staterna
-
NorthShore University HealthSystemOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering