- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01250067
Moottoriin liittyvä aivokuoren potentiaali potilailla, joilla on olennainen vapina
perjantai 26. marraskuuta 2010 päivittänyt: China Medical University Hospital
Tässä ehdotuksessa tavanomaisen MRCP-tallennuksen lisäksi MRCP:n eri osakomponenttien dipolit ja lähteet analysoidaan myös aivosähkölähdeanalyysillä (BESA) MRCP:n taustalla olevien liuosten ja lähteiden voimakkuuden erojen arvioimiseksi normaalien välillä. kontrollit ja ET-potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Essentiaalinen vapina (ET) on yleinen sairaus, jonka etiologiaa ja patogeneesiä ei tunneta.
Tyypillisesti asentovapinaksi kuvattuna ET:llä on usein huomattava kineettinen komponentti, joka viittaa pikkuaivojen osallisuuteen vapinan patogeneesissä.
Oletusta on havainnollistettu sekä positroniemissiotomografialla että toiminnallisilla magneettikuvaustutkimuksilla, jotka paljastivat, että verenvirtaus ja pikkuaivojen aktiivisuus lisääntyivät ET-potilailla verrattuna normaaleihin kontrolleihin.
Toisin kuin kumulatiivisessa kuvantamisnäytössä, fysiologiset perusteet ET:n ja pikkuaivojen toiminnallisen vuorottelun yhdistämiseksi ovat niukat.
Tandem-kävelyanalyysillä tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet 25 %:n poikkeavuuden ET-potilaista, ja pinnan elektromyografinen tutkimus on löytänyt viiveen toisessa agonistipurskeessa nopeiden ranteen liikkeiden aikana, mikä viittaa pikkuaivojen toiminnallisen vaihtelun mahdolliseen rooliin ET:n synnyssä.
Lisäksi, koska ET:n vapinalla on taipumus ilmaantua liikkeen syttyessä tai asennon ylläpidon aikana, on mahdollista, että tällaisella vapinalla voi olla tietty vaikutus raajan liikkeen ohjelmointiin ja valmisteluun.
Siksi ET-potilaiden tutkimiseen olisi tarkoituksenmukaista ottaa käyttöön työkalu, jolla voidaan samanaikaisesti arvioida pikkuaivojen toimintaa ja liikkeisiin valmistautumista.
Tässä ehdotuksessa kirjaamme liikkumiseen liittyvät aivokuoren potentiaalit (MRCP) ET-potilailla.
MRCP on hidas negatiivinen siirtymä, joka alkaa 1-1,5 sekuntia ennen tahdonvoimaista liikettä.
Se koostuu vähintään kolmesta osakomponentista, Bereitschaft-potentiaalista, negatiivisesta kulmakertoimesta ja moottoripotentiaalista.
MRCP:n synnyttämiselle tärkeitä generaattoreita ovat pikkuaivot, motoriset ja motoriset yhdistykset.
Siten MRCP näyttää olevan sopiva työkalu arvioitaessa ET-potilaita, joilla triviaali pikkuaivojen toiminnallinen vaihtelu voi olla vastuussa vapinasta ja motorinen valmistautuminen voi olla haitallista.
Tässä ehdotuksessa tavanomaisen MRCP-tallennuksen lisäksi MRCP:n eri osakomponenttien dipolit ja lähteet analysoidaan myös aivosähkölähdeanalyysillä (BESA) MRCP:n taustalla olevien liuosten ja lähteiden voimakkuuden erojen arvioimiseksi normaalien välillä. kontrollit ja ET-potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen asentovapina, johon liittyy tai ei ole kineettistä vapinaa käsissä tai käsivarsissa, joka on näkyvää ja jatkuvaa ja kestää pitkään (>5 vuotta). Vapina, johon liittyy muita kehon osia kuin yläraajoja, voi esiintyä, vapina voi olla epäsymmetristä, amplitudi voi vaihdella ja vapina voi aiheuttaa tai ei aiheuta vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset oireet, paitsi Fromentin merkki
- Lisääntyneen fysiologisen vapinan syyt
- Samanaikainen tai äskettäinen altistuminen vapinaa aiheuttaville lääkkeille
- Keskus- ja ääreishermoston suora tai epäsuora trauma
- Historiallinen tai kliininen näyttö vapinan psykogeenisesta alkuperästä
- Vakuuttavia todisteita äkillisestä alkamisesta tai todisteita asteittaisesta huononemisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC92-2314-B-039-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .