- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01250067
Motorral kapcsolatos kortikális potenciál esszenciális tremorban szenvedő betegeknél
2010. november 26. frissítette: China Medical University Hospital
Ebben a javaslatban a hagyományos MRCP rögzítés mellett az MRCP különböző részösszetevőinek dipólusait és forrásait agyi elektromos forráselemzéssel (BESA) is elemzik, hogy értékeljék az MRCP alapjául szolgáló oldatok és forráserősség különbségét a normál között. kontrollok és ET-ben szenvedő betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esszenciális tremor (ET) egy gyakori rendellenesség, amelynek etiológiája és patogenezise ismeretlen.
Jellemzően testtartási tremorként írják le, az ET-nek gyakran van markáns kinetikai komponense, amely a cerebelláris érintettségére utal a tremor patogenezisében.
A feltételezést pozitronemissziós tomográfia és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás is illusztrálta, amelyek kimutatták, hogy ET betegekben a véráramlás és a kisagy aktivitása megnövekedett a normál kontrollokhoz képest.
Ellentétben a képalkotó bizonyítékok kumulatív halmazával, az ET és a cerebelláris funkcionális váltakozás összekapcsolásához kevés fiziológiai alap áll rendelkezésre.
Tandem járásanalízissel végzett vizsgálatok az ET-betegek 25%-os rendellenességét tárták fel, a felszíni elektromiográfiás vizsgálat pedig azt találta, hogy a gyors csuklómozgások során késik a második agonista robbanás, ami a cerebelláris funkcionális váltakozásának lehetséges szerepére utal az ET kialakulásában.
Ezen túlmenően, mivel az ET tremor a mozgás gyújtásakor vagy a testtartás fenntartása során jelentkezik, elképzelhető, hogy ez a fajta tremor bizonyos hatást gyakorolhat a végtagmozgások programozására és előkészítésére.
Ezért célszerű lenne olyan eszközt alkalmazni, amely a kisagy működését és a mozgásfelkészítést egyidejűleg tudja értékelni, az ET-es betegek vizsgálatára.
Ebben a javaslatban rögzítjük a mozgással kapcsolatos kérgi potenciálokat (MRCP) ET betegekben.
Az MRCP egy lassú negatív eltolódás, amely 1-1,5 másodperccel az akaratlagos mozgás előtt kezdődik.
Legalább 3 részösszetevőből áll, a Bereitschaft-potenciálból, a negatív meredekségből és a motorpotenciálból.
Az MRCP létrehozásához kulcsfontosságú generátorok közé tartozik a kisagy, a motoros és a motoros asszociációs kéreg.
Így az MRCP megfelelő eszköznek tűnik az ET-ben szenvedő betegek értékelésére, akiknél a triviális cerebelláris funkcionális alternáció felelős lehet a tremor kialakulásáért, és ezzel egyidejűleg a motoros felkészülés is akadályozott lehet.
Ebben a javaslatban a hagyományos MRCP rögzítés mellett az MRCP különböző részösszetevőinek dipólusait és forrásait agyi elektromos forráselemzéssel (BESA) is elemzik, hogy értékeljék az MRCP alapjául szolgáló oldatok és forráserősség különbségét a normál között. kontrollok és ET-ben szenvedő betegek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali testtartási tremor kinetikus remegéssel vagy anélkül, amely a kezet vagy az alkarját érinti, amely látható és tartós, és hosszan tartó (>5 év). A felső végtagokon kívül más testrészeket érintő remegés is előfordulhat, a remegés lehet aszimmetrikus, az amplitúdó ingadozhat, és a tremor rokkantságot okozhat, vagy nem.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai tünetek, kivéve Froment jelét
- A fokozott fiziológiás tremor okai
- Egyidejű vagy közelmúltbeli tremorgén gyógyszerekkel való érintkezés
- Közvetlen vagy közvetett trauma a központi és perifériás idegrendszerben
- A tremor pszichogén eredetű történelmi vagy klinikai bizonyítékai
- Meggyőző bizonyíték a hirtelen fellépésre vagy a fokozatos romlásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC92-2314-B-039-016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esszenciális Tremor
-
Emory UniversityBefejezveEsszenciális Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal TremorEgyesült Államok
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveEssential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal Tremor | Essential Tremor of VoiceEgyesült Államok
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of British ColumbiaBefejezveGégebetegségek | Esszenciális Tremor | Mély agyi stimuláció | Akció Tremor | Essential Voice Tremor | Remegés, idegKanada
-
University Hospital, MontpellierBefejezveFelső végtag tremor érvénytelenítőFranciaország
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
-
University Health Network, TorontoNational Organization for Rare DisordersToborzás
-
University of OxfordVisszavontEsszenciális Tremor | Disztonikus tremor
-
University of MinnesotaToborzásEsszenciális Tremor | Felső végtag esszenciális tremorEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Motorral kapcsolatos kérgi potenciál (eljárás)
-
Brugmann University HospitalToborzásSclerosis multiplexBelgium