- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01250067
Potencial cortical relacionado ao motor em pacientes com tremor essencial
26 de novembro de 2010 atualizado por: China Medical University Hospital
Nesta proposta, além do registro convencional do CPRM, os dipolos e fontes dos diferentes subcomponentes do CPRM também serão analisados com a análise de fonte elétrica cerebral (BESA) para avaliar a diferença nas soluções e força da fonte subjacente ao CPRM entre normais controles e pacientes com TE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tremor essencial (TE) é um distúrbio comum com etiologia e patogênese desconhecidas.
Tipicamente descrito como um tremor postural, o TE frequentemente tem um componente cinético marcado, sugerindo envolvimento cerebelar na patogênese do tremor.
A suposição foi ilustrada por estudos de tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética funcional, que revelaram que o fluxo sanguíneo e a atividade do cerebelo estavam aumentados em pacientes com TE em comparação com os controles normais.
Em contraste com o corpo cumulativo de evidências de imagem, as bases fisiológicas para vincular o TE e a alternância funcional cerebelar são escassas.
Estudos com análise de marcha em tandem revelaram 25% de anormalidade de pacientes com TE e o estudo eletromiográfico de superfície encontrou um atraso na segunda explosão agonista durante movimentos rápidos do punho, sugerindo o possível papel da alternância funcional cerebelar na geração de TE.
Além disso, como o tremor do TE tende a aparecer na ignição do movimento ou durante a manutenção postural, é concebível que esse tipo de tremor exerça certo impacto na programação e preparação do movimento do membro.
Assim, seria apropriado adotar uma ferramenta que pudesse avaliar concomitantemente a função cerebelar e a preparação do movimento para investigar os pacientes com TE.
Nesta proposta, iremos registrar potenciais corticais relacionados ao movimento (CPRM) em pacientes com TE.
MRCP é uma mudança negativa lenta começando 1-1,5 segundos antes do movimento volitivo.
Consiste em pelo menos 3 subcomponentes, o potencial de Bereitschafts, a inclinação negativa e o potencial motor.
Os geradores cruciais para a geração de MRCP incluem cerebelo, motor e córtex de associação motora.
Assim, a CPRM parece ser uma ferramenta adequada para avaliar os pacientes com TE, nos quais a trivial alternância funcional cerebelar pode ser responsável pela geração do tremor e a preparação motora pode ser prejudicada concomitantemente.
Nesta proposta, além do registro convencional do CPRM, os dipolos e fontes dos diferentes subcomponentes do CPRM também serão analisados com a análise de fonte elétrica cerebral (BESA) para avaliar a diferença nas soluções e força da fonte subjacente ao CPRM entre normais controles e pacientes com TE.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tremor postural bilateral com ou sem tremor cinético envolvendo mãos ou antebraços, que é visível e persistente e de longa duração (> 5 anos). Tremor envolvendo outras partes do corpo além dos membros superiores pode estar presente, o tremor pode ser assimétrico, a amplitude pode flutuar e o tremor pode ou não produzir incapacidade.
Critério de exclusão:
- Sinais neurológicos, exceto sinal de Froment
- Causas de tremor fisiológico acentuado
- Exposição concomitante ou recente a drogas tremorgênicas
- Trauma direto ou indireto do sistema nervoso central e periférico
- Evidência histórica ou clínica de origens psicogênicas de tremor
- Evidência convincente de início súbito ou evidência de deterioração gradual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC92-2314-B-039-016
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